Giải thích: Tại sao ở Ấn Độ thiếu thuốc trị nấm hắc lào

Khi bệnh mucormycosis tăng đột biến, có sự thiếu hụt cấp tính Amphotericin B, loại thuốc chính được sử dụng trong điều trị. Ấn Độ cần bao nhiêu, và sản xuất bao nhiêu? Những điểm nghẽn trong nguồn cung là gì?

Một bệnh nhân được điều trị bằng Covid-19 giữa đợt đại dịch thứ hai (Ảnh tập tin)

Như trường hợp của bệnh mucormycosis Tình trạng nhiễm nấm đang gia tăng trên khắp đất nước - hơn 9.000 người đã được báo cáo cho đến nay - đang thiếu Amphotericin B liposomal, loại thuốc chính được sử dụng để điều trị tình trạng này. Một số trường hợp tích trữ và tiếp thị đen đã được báo cáo, và Tòa án Tối cao Delhi đã yêu cầu chính quyền trung ương giải thích lý do của sự thiếu hụt.

Bản tin| Nhấp để nhận những giải thích hay nhất trong ngày trong hộp thư đến của bạn

Gánh nặng bệnh tật

Mucormycosis được coi là một bệnh nhiễm nấm hiếm gặp. Tuy nhiên, một bài báo năm 2019 trên Tạp chí Fungi ước tính tỷ lệ mắc bệnh ở Ấn Độ là 140 phần triệu, cho đến nay là cao nhất, cùng với Pakistan, trong số các quốc gia đã đưa ra ước tính.

Vào ngày 15 tháng 5, Tiến sĩ Randeep Guleria, giám đốc AIIMS và thành viên của Lực lượng Đặc nhiệm Covid-19 của Ấn Độ, cho biết một số vùng của đất nước đã báo cáo sự gia tăng của một bệnh nhiễm trùng bổ sung được gọi là Covid-Associated Mucormycosis (CAM), mà ông có liên quan đến việc sử dụng steroid trong điều trị Covid không hợp lý. Năm ngày sau, Bộ Y tế đã đưa ra bệnh nhiễm trùng - thường được gọi là ' nấm đen ’- đáng tin cậy, khiến các tiểu bang bắt buộc phải báo cáo các trường hợp bị nghi ngờ và đã được xác nhận.

Ngày 22/5, Bộ trưởng Liên minh Hóa chất và Phân bón Sadananda Gowda cho biết Ấn Độ có 8.848 trường hợp nhiễm mucormycosis. Gần một nửa số trường hợp là ở Gujarat (2.281) và Maharashtra (2.000), đến thứ Ba đã có thêm 245 trường hợp khác. (Xem biểu đồ)

Nguồn: Bộ Hóa chất và Phân bón

Điều trị nấm

Các bác sĩ cho biết việc điều trị phải nhanh chóng và tích cực, và việc phát hiện sớm sẽ giúp ích cho việc điều trị. Điều trị bằng thuốc chống nấm và trong một số trường hợp, phẫu thuật để loại bỏ nấm.

Thuốc chống nấm thường được sử dụng nhất là tiêm Amphotericin B. liposomal. Nếu không có, lựa chọn tiếp theo là tiêm Amphotericin B deoxycholate (đơn giản) và lựa chọn thứ ba là isavuconazole, do Pfizer sản xuất ở dạng viên nén và thuốc tiêm. Lựa chọn thứ tư có sẵn trong posaconazole, một loại thuốc gốc có dạng viên nén và thuốc tiêm.

Chúng tôi bắt đầu với việc tiêm Amphotericin liposomal, và chuyển sang các loại thuốc khác nếu không có sẵn. Amphotericin B deoxycholate cũng có hiệu quả, nhưng nó có thể gây tổn thương thận. Tiến sĩ Tanu Singhal, chuyên gia về bệnh truyền nhiễm tại Bệnh viện Mumbai’s Kokilaben Dhirubhai Ambani, cho biết chúng tôi chỉ sử dụng nó cho những bệnh nhân trẻ tuổi không có vấn đề về thận.

Thiếu Amphotericin

Điều trị bằng Amphotericin có thể kéo dài 4-6 tuần, cần 90-120 lần tiêm thuốc và chi phí Rs 5 lakh-8 lakh, hoặc thậm chí nhiều hơn.

Nhưng chính tình trạng thiếu thuốc đã trở thành trở ngại chính. Giả sử yêu cầu trung bình là 100 lọ cho mỗi bệnh nhân, một phép tính đơn giản của quả bóng sẽ cho thấy Ấn Độ cần 9-10 vạn lượt tiêm Amphotericin cho 9.000 người lẻ hiện đang bị nhiễm bệnh. Và con số dự kiến ​​sẽ tăng lên đáng kể.

Amphotericin được sản xuất bởi Bharat Serums & Vaccines, BDR Pharmaceuticals, Sun Pharma, Cipla và Life Care Innovations. Mylan nhập khẩu thuốc và nguồn cung cấp ở Ấn Độ.

Số lượng sản xuất luôn bị hạn chế vì số lượng trường hợp ít. Theo Trung tâm cho biết sau khi bị chính phủ giữ lại, tất cả các nhà sản xuất đã cùng nhau ước tính sản xuất 1,63 vạn lọ Amphotericin B vào tháng 5, Trung tâm cho biết trong một thông cáo vào ngày 21 tháng 5. 3,63 vạn lọ khác đang trong quá trình nhập khẩu.

Dữ liệu do Trung tâm công bố cho thấy chỉ có 67.930 mũi tiêm Amphotericin B được phân bổ cho các bang trong giai đoạn 10-31 / 5, ít hơn nhiều so với yêu cầu của họ. Chúng tôi cần 3 vạn mũi tiêm mỗi tháng, nhưng chúng tôi chỉ nhận được 21.590 mũi tiêm từ Trung tâm, một quan chức cấp cao của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Maharashtra (FDA) cho biết.

Trung tâm cho biết sản xuất trong nước sẽ được mở rộng lên 2,55 vạn lọ vào tháng 6, và 3,15 vạn lọ khác sẽ được nhập khẩu, đưa tổng nguồn cung lên 5,70 vạn lọ.

Năm nhà sản xuất mới đã được cấp phép sản xuất loại thuốc này vào tuần trước - Natco Pharmaceuticals (Hyderabad), Emcure Pharmaceuticals (Pune) và Alembic Pharmaceuticals, Gufic Biosciences và Lyka Pharmaceuticals (Gujarat). Nhưng họ chỉ có thể bắt đầu sản xuất vào tháng 7 và chỉ cung cấp 1,11 vạn lọ, vì vậy nước này có khả năng vẫn phụ thuộc vào nhập khẩu.

Nguồn cung cấp tắc nghẽn

Sự thiếu hụt hai nguyên liệu thô đã xảy ra trong chu kỳ sản xuất.

Đầu tiên là hoạt chất dược phẩm (API) Amphoterecin B, nhà cung cấp chính là Synbiotics Limited thuộc sở hữu của Tập đoàn Sarabhai. Sarabhai có thể cung cấp 25 kg mỗi tháng, với đó chúng tôi có thể sản xuất 1,5 vạn-2 vạn thuốc tiêm, Dharmesh Shah, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của BDR Pharmaceuticals cho biết.

Tiến sĩ D J Zavar, MD của Kamla Lifesciences, công ty sản xuất Amphoterecin B theo hợp đồng cho các nhà sản xuất khác, cho biết API là thành phần cơ bản. Ông nói: Nó được yêu cầu cho cả dạng liposomal và dạng đơn giản.

Shah cho biết các nhà sản xuất trong nước đang mua API này từ Tập đoàn Dược phẩm Bắc Trung Quốc (NCPC). Họ đảm bảo cho chúng tôi 40-50 kg vào cuối tháng 6, anh ấy nói. Các nhà sản xuất đã viết thư cho Tổng cục Kiểm soát Dược phẩm của Ấn Độ để cung cấp sự chấp thuận tạm thời khẩn cấp cho Zhejiang Pharma để cung cấp API Amphoterecin.

Nguồn cung cấp nguyên liệu thứ hai là chất béo tổng hợp đã được tinh chế để sản xuất ra chất liposomal Amphoterecin B. Chất béo có nhu cầu cao trên toàn cầu để sản xuất vắc-xin mRNA. Các nhà sản xuất cho biết các đơn đặt hàng với Lipoid có trụ sở tại Thụy Sĩ vào tháng 12 đang được giao ngay bây giờ. Chúng tôi đã liên hệ với họ. Tình hình sẽ giảm bớt trong vòng 4-6 tuần tới đối với tất cả các nhà sản xuất, Shah nói.

Ở Ấn Độ, nhà cung cấp lipid duy nhất là VAV Life Sciences có trụ sở tại Mumbai. Công suất hàng tháng của nó là 21 kg, công ty có kế hoạch tăng lên 65 kg vào tháng 8, MD Arun Kedia cho biết.

Ngay cả khi có sẵn nguyên liệu thô, quá trình sản xuất thuốc cũng mất khoảng 21 ngày, bên cạnh thời gian tiến hành kiểm tra độ vô trùng.

THAM GIA NGAY :Kênh điện tín giải thích nhanh

Máy quét Tòa án Tối cao

Một hội đồng của Tòa án Cấp cao Delhi do Tư pháp Vipin Sanghi đứng đầu, đang theo dõi tình hình Covid-19 ở Delhi, đã lưu ý đến tình trạng thiếu thuốc chống nấm vào ngày 19 tháng 5, sau khi vấn đề này được một luật sư đề cập bằng lời nói. .

Vào ngày 20 tháng 5, tòa án nhấn mạnh nhu cầu nhập khẩu ngay lập tức, vì sản xuất trong nước ít hơn nhiều so với yêu cầu trên toàn Ấn Độ. Hôm thứ Hai, tòa án cho biết dự kiến ​​sản xuất và nhập khẩu của Trung tâm có thể không đáp ứng đủ nhu cầu của bệnh nhân và cần có các biện pháp quyết liệt để thu hẹp khoảng cách.

Tòa án sẽ giải quyết lại vấn đề vào thứ Năm. Nó đã yêu cầu Trung tâm báo cáo tình trạng mới nhất về tình trạng sẵn có và sản xuất của thuốc. Nó cũng đã tìm kiếm một dự báo về các trường hợp nấm đen trong hai tuần tới.

Nhìn vào sự thiếu hụt đáng kể trong yêu cầu, chúng tôi e rằng các bước này có thể không đủ để đáp ứng các yêu cầu hiện tại. Tòa án cho biết tuần trước vẫn chưa rõ khi nào các kế hoạch sản xuất tăng cường sẽ đi vào sản xuất thực tế.

Chia Sẻ VớI BạN Bè CủA BạN: