Giải thích: Loại thuốc mới cho bệnh Alzheimer

USFDA đã phê duyệt loại thuốc mới đầu tiên cho bệnh Alzheimer trong hai thập kỷ. Mặc dù nó làm tăng hy vọng, nhưng nó tốn kém và không phải là cách chữa trị - nó tìm cách làm chậm sự tiến triển. Chứng sa sút trí tuệ, bao gồm cả Alzheimer’s, ảnh hưởng đến 1 trong 27 người Ấn Độ trên 60 tuổi.

Một lọ và bao bì cho thuốc Aduhelm. (Biogen qua AP)

Một loại thuốc mới để điều trị bệnh Alzheimer có nhiều hứa hẹn, nhưng có một số lưu ý. Có điều, nó không phải là một phương pháp chữa bệnh mà chỉ nhằm mục đích làm chậm quá trình suy giảm nhận thức.

Aducanumab, từ công ty Biogen, đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt - loại thuốc mới đầu tiên điều trị bệnh Alzheimer’s Sự chấp thuận của FDA trong gần hai thập kỷ .

Bệnh Alzheimer’s là gì?

Sa sút trí tuệ là một thuật ngữ bao trùm cho một loạt các tình trạng liên quan đến mất chức năng nhận thức. Bệnh mất trí nhớ Alzheimer là loại phổ biến nhất và liên quan đến các mảng và đám rối hình thành trong não. Các vấn đề về trí nhớ và hay quên thường là những triệu chứng ban đầu, nhưng khi bệnh tiến triển, bệnh nhân có xu hướng trở nên lú lẫn, có thể lạc lối ở những nơi quen thuộc và gặp khó khăn trong việc lập kế hoạch và hoàn thành các công việc đơn giản. Tiến sĩ Rajas Deshpande, nhà thần kinh học tại Bệnh viện Lilavati, Mumbai, cho biết căn bệnh này về cơ bản là sự lão hóa nhanh chóng của một số tế bào thần kinh trong não liên quan đến việc lưu trữ và xử lý bộ nhớ.

Theo ước tính của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cho năm 2017, chứng sa sút trí tuệ ảnh hưởng đến khoảng 50 triệu người trên toàn thế giới, con số dự kiến ​​sẽ tăng lên 82 triệu vào năm 2030. Tại Ấn Độ, ước tính có 5,3 triệu người (1 trên 27) trên Tuổi 60 mắc chứng sa sút trí tuệ vào năm 2020, theo báo cáo Chứng mất trí nhớ ở Ấn Độ năm 2020 do Hiệp hội bệnh Alzheimer và các bệnh liên quan của Ấn Độ công bố. Con số này dự kiến ​​sẽ tăng lên 7,6 triệu người vào năm 2030.

Bản tin| Nhấp để nhận những giải thích hay nhất trong ngày trong hộp thư đến của bạn

Thuốc mới hoạt động như thế nào?

Dấu hiệu nhận biết của bệnh Alzheimer là sự tích tụ của các mảnh vụn do sự phân hủy các tế bào thần kinh trong não, dẫn đến hình thành mảng bám. Thuốc aducanumab, với tên thương hiệu Aduhelm, là một kháng thể đơn dòng được thiết kế để giảm sự hiện diện của amyloid beta, một loại protein hình thành mảng trong não.

Aduhelm (aducanumab) nhằm mục đích thay đổi tiến trình của bệnh bằng cách làm chậm sự suy giảm chức năng não.

Quá trình lấy lại trí nhớ vẫn chưa được chứng minh. Những gì đã được chứng minh là nó làm giảm sự hình thành mảng bám, Tiến sĩ Deshpande nói.

THAM GIA NGAY :Kênh điện tín giải thích nhanh

Nó đắt như thế nào?

Công ty cho biết chi phí bán buôn trung bình sẽ là 56.000 đô la (hơn 40 Rs lakh) mỗi năm. Tuy nhiên, các chuyên gia cho biết sẽ không phải trước một hoặc hai năm trước khi loại thuốc này có sẵn ở Ấn Độ. Có một số loại thuốc được thổi phồng và có thể khi thử trên mặt đất, chúng có thể không hữu ích. Tuy nhiên, chúng tôi đang ở trong tình trạng tuyệt vọng và hy vọng loại thuốc này có ích, Tiến sĩ Deshpande nói.

Thuốc sẽ được truyền tĩnh mạch hàng tháng. Trong các thử nghiệm lâm sàng, một số bệnh nhân được sử dụng liều cao nhất của thuốc đã bị sưng não và phải được theo dõi. Nhức đầu cũng là một tác dụng phụ được báo cáo của thuốc.

Nó hứa hẹn như thế nào?

Tiến sĩ Amit Dias, Trợ lý Giáo sư, Bộ Y tế Dự phòng, Đại học Y Goa, và một thành viên của Bệnh Alzheimer và Liên quan, cho biết: Vì vẫn chưa có phương pháp điều trị nào cho đến nay, loại thuốc có thể làm chậm quá trình này hứa hẹn nhiều hứa hẹn và là tia hy vọng. Xã hội của Ấn Độ. Tiến sĩ Dias cho biết, các loại thuốc mà chúng tôi sản xuất cho đến nay chỉ cố gắng cải thiện chức năng bằng cách hoạt động ở mức độ dẫn truyền thần kinh.

Hầu hết các bác sĩ đồng ý rằng sinh lý bệnh của bệnh Alzheimer vẫn chưa được hiểu hoàn toàn. Vì đây là một quá trình thoái hóa thần kinh, nên cần có bằng chứng chắc chắn rằng có điều gì đó thực sự hiệu quả để ngăn chặn nó. Do đó, quá trình phát hiện ra ma túy diễn ra chậm chạp.

Bao nhiêu được biết về hiệu quả của nó?

Thuốc đã được thử nghiệm trên những bệnh nhân ở giai đoạn sớm nhất của bệnh Alzheimer’s trước khi căn bệnh này ảnh hưởng lớn đến khả năng tự chăm sóc bản thân của họ. Nó không được thử nghiệm ở những người đã tiến triển đến sa sút trí tuệ mức độ trung bình - một trạng thái mà bệnh nhân mất khả năng tự chăm sóc và ăn uống.

Mặc dù không có đủ bằng chứng, thuốc đã được FDA chấp thuận trong các trường hợp lâm sàng hẹp. FDA đã yêu cầu Biogen tiến hành một cuộc thử nghiệm mới. Nó dành cho những người bị bệnh Alzheimer’s giai đoạn đầu đã được chụp PET để xác nhận sự hiện diện của beta-amyloid trong não của họ.

Đây là một loại thuốc mới được thiết kế để làm chậm sự tiến triển của bệnh Alzheimer chứ không phải là thuốc chữa bệnh. Tiến sĩ Manoj Hunnur, nhà thần kinh học tại Mumbai, cho biết kết quả thử nghiệm vẫn chưa thuyết phục.

Việc phát triển loại thuốc này đã diễn ra trong vài năm với một số thử nghiệm đã được tiến hành và một lợi ích nhỏ đã được chứng minh là giảm tải lượng amyloid trong giai đoạn đầu của bệnh. Cần lưu ý rằng những thử nghiệm này được thực hiện trên những bệnh nhân đang ở giai đoạn đầu của bệnh, một nhà nghiên cứu từ Trung tâm Nghiên cứu Não bộ, Viện Khoa học Ấn Độ, Bengaluru nói. Trang web này .

Không có nghiên cứu về loại thuốc này đã được thực hiện ở Ấn Độ. Xét trên thực tế, nghiên cứu về việc sử dụng kháng thể như một phương pháp điều trị tiềm năng cho bệnh Alzheimer đã diễn ra trong gần hai thập kỷ, có những lợi ích và hạn chế. Vẫn còn phải xem thuốc này hoạt động như thế nào trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 4 đã được đề xuất.

Bệnh Alzheimer’s hiện đang được quản lý như thế nào ở Ấn Độ?

Mặc dù ngày càng có nhiều sự công nhận rằng sa sút trí tuệ là một vấn đề sức khỏe cộng đồng lớn, các bác sĩ cho biết các gia đình vẫn chấp nhận mức độ thấp. Tiến sĩ Deshpande cho biết rất nhiều thời gian được dành để bác bỏ vấn đề và lấy nhiều ý kiến ​​cho đến khi bệnh nhân xấu đi và sau đó được đưa đến bác sĩ thần kinh.

Đôi khi không có thiện cảm về việc bệnh nhân không thể nhớ bất cứ điều gì và tình trạng của họ được cho là do suy nhược tinh thần hoặc trầm cảm. Khi được chẩn đoán sau khi loại trừ các nguyên nhân gây mất trí nhớ có thể điều trị được, thường có bốn loại thuốc, bao gồm thuốc làm loãng máu để chữa tắc nghẽn mạch máu và thuốc tăng cường trí nhớ (không làm tăng trí nhớ) để tăng dẫn truyền giữa các tế bào thần kinh.

Một số bệnh nhân không dung nạp được một số loại thuốc do các tác dụng phụ, và chúng phải được dùng một cách thận trọng khi dùng liều thấp. Tiến sĩ Deshpande cho biết, có những loại thuốc khác có thể gây ra sự thay đổi nhịp tim và phải được sử dụng cẩn thận.

Chia Sẻ VớI BạN Bè CủA BạN: