Giải thích: Các nhà sản xuất vắc xin Covid-19 và tiền bồi thường
Trong các cuộc đàm phán về việc cung cấp vắc-xin của họ ở Ấn Độ, Pfizer và Moderna đang tìm kiếm sự bồi thường đối với chi phí bồi thường cho các sự kiện bất lợi. Những quốc gia nào cung cấp chế độ bồi thường như vậy, và luật pháp ở Ấn Độ là gì?

Nhiều vòng thảo luận đã diễn ra giữa chính phủ và các đại gia dược phẩm Pfizer và Moderna về việc cung cấp vắc xin Covid-19 của họ ở Ấn Độ. Điều gây tranh cãi là vấn đề bồi thường, và các cuộc đàm phán này hiện được cho là đang ở giai đoạn cuối. Trên toàn cầu, hai công ty đã cung cấp vắc-xin Covid-19 của họ chỉ sau khi được bồi thường so với chi phí bồi thường cho các tác dụng phụ do tiêm chủng. Điều này có nghĩa là họ không thể bị kiện ở những quốc gia đó vì những ảnh hưởng như vậy.
Trợ cấp bồi thường không phải lúc nào cũng có nghĩa là người thụ hưởng không thể đòi bồi thường cho các sự kiện bất lợi, nhưng mức độ bồi thường rất cao. Xem xét cách thức hoạt động của bồi thường ở các quốc gia khác nhau và tại sao nó lại là một vấn đề trong các cuộc đàm phán của các công ty với chính phủ Ấn Độ:
Bản tin| Nhấp để nhận những giải thích hay nhất trong ngày trong hộp thư đến của bạn
Chúng ta biết gì về các cuộc đàm phán giữa chính phủ và Pfizer?
Thông tin chi tiết về các cuộc đàm phán giữa chính phủ và Pfizer vẫn chưa được công khai. Pfizer và các nhà sản xuất vắc xin khác viện dẫn điều khoản bảo mật trong khi hoàn tất hợp đồng thương mại với các nước. Các công ty nói rằng điều này là để bảo vệ các cuộc đàm phán nhạy cảm cũng như thông tin liên quan đến kinh doanh.
Người đứng đầu lực lượng đặc nhiệm Covid-19 của Ấn Độ, Tiến sĩ V K Paul, cho biết Pfizer đã chỉ định cho Ấn Độ về sự sẵn có của một lượng vắc-xin mRNA Covid-19 nhất định của họ, có thể bắt đầu vào tháng Bảy. Tuy nhiên, chính phủ vẫn đang xem xét yêu cầu bồi thường của Pfizer đối với chi phí bồi thường cho bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào.
Tương tự, họ đã yêu cầu bồi thường từ tất cả các quốc gia. Đó là kỳ vọng của họ, rằng trách nhiệm pháp lý cần được bồi thường. Họ đã thể hiện điều này bằng ngôn ngữ pháp lý. Chúng tôi đang xem xét yêu cầu này và chúng tôi sẽ đưa ra quyết định vì lợi ích lớn hơn của mọi người và vì lợi ích của họ. Điều này đang được thảo luận nhưng vẫn chưa có quyết định cho đến thời điểm hiện tại, Paul nói.
Các công ty không được bồi thường theo luật Ấn Độ?
Cơ quan quản lý dược phẩm của Ấn Độ đã không cấp quyền bồi thường chi phí bồi thường cho các tác dụng phụ nghiêm trọng cho các nhà sản xuất bất kỳ loại vắc xin nào trong số ba loại vắc xin Covid-19 - Covishield, Covaxin và Sputnik V - mà họ đã cho phép sử dụng khẩn cấp.
Đối với các thử nghiệm lâm sàng, luật pháp Ấn Độ đã đưa ra các quy tắc và công thức cấp phép bồi thường trong trường hợp bất kỳ đối tượng thử nghiệm nào bị thương hoặc tử vong.
Nhưng khi một loại vắc xin được chấp thuận sử dụng cho mục đích thương mại, thì không có quy định cụ thể nào theo Đạo luật Thuốc và Mỹ phẩm về việc bồi thường. Tuy nhiên, những người thụ hưởng yêu cầu bồi thường có thể nộp đơn khởi kiện trước các diễn đàn pháp lý, chẳng hạn như tòa án người tiêu dùng hoặc Tòa án cấp cao. Ngoài ra, cơ quan quản lý dược có thể xử lý theo pháp luật nếu vi phạm bất kỳ điều khoản nào khi cấp giấy chứng nhận đăng ký nhập khẩu vắc xin.
Những quốc gia nào đã trao quyền bồi thường cho các nhà sản xuất vắc xin Covid-19?
Mỹ, bắt đầu tiêm chủng cho người dân vào tháng 12, là quốc gia đầu tiên cung cấp sự bảo vệ hợp pháp như vậy cho nhà sản xuất vắc xin Covid-19. Vương quốc Anh cũng đã trao tiền bồi thường cho các nhà sản xuất vắc xin. Và Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) có một chương trình bồi thường đặc biệt cho các quốc gia có thu nhập thấp được bảo hiểm trong cơ sở COVAX của mình.
Chế độ bồi thường hoạt động như thế nào ở Mỹ?
Pfizer và Moderna, hai nhà sản xuất đầu tiên được cấp phép sử dụng khẩn cấp cho vắc xin m-RNA Covid-19 của họ, đã được chính phủ Hoa Kỳ cấp quyền miễn trừ trách nhiệm. Điều này bảo vệ họ, cho đến năm 2024, khỏi các vụ kiện phát sinh do bất kỳ biến chứng y tế không chủ ý và có thể dự đoán trước do hậu quả của việc tiêm vắc xin chống lại Covid-19. Quyền miễn dịch chủ quyền cũng bảo vệ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ; người nhận vắc xin không thể kiện FDA phê duyệt vắc xin.
THAM GIA NGAY :Kênh điện tín giải thích nhanhĐiều khoản pháp lý nào cho phép bảo vệ toàn diện như vậy?
Đạo luật Sẵn sàng Công và Chuẩn bị Khẩn cấp (PREP) cho phép Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ (HHS) giới hạn trách nhiệm pháp lý đối với những tổn thất liên quan đến việc áp dụng các biện pháp đối phó y tế như vắc xin. Vào ngày 4 tháng 2 năm 2020, Bộ trưởng HHS viện dẫn Đạo luật PREP và tuyên bố Covid-19 là một biện pháp bảo vệ trách nhiệm cho trường hợp khẩn cấp về y tế công cộng đối với các biện pháp đối phó được bảo hiểm. Theo Tuyên bố HHS và các sửa đổi của nó, các nhà sản xuất và nhà phân phối được bảo hiểm, chính quyền tiểu bang và địa phương giám sát chương trình tiêm chủng và các chuyên gia y tế quản lý vắc xin được miễn trừ trách nhiệm pháp lý đối với những tổn thất do áp dụng các biện pháp đối phó được bảo hiểm chống lại Covid-19.
Quyền miễn trừ theo Đạo luật PREP bao gồm tất cả các yêu cầu về mất mát - tử vong; tổn thương về thể chất, tinh thần hoặc cảm xúc, bệnh tật, khuyết tật hoặc tình trạng; sợ bị thương như vậy, bao gồm cả chi phí theo dõi y tế; và mất mát hoặc hư hỏng tài sản, bao gồm cả tổn thất do gián đoạn kinh doanh.

Không có quy định về bồi thường?
Vắc xin Covid-19 được Chương trình Bồi thường Thương tật Đối phó của Hoa Kỳ (CICP) chi trả, theo đó những cá nhân tử vong hoặc bị thương nặng trực tiếp do áp dụng các biện pháp đối phó được bảo hiểm có thể đủ điều kiện nhận bồi thường. Theo Đạo luật PREP, CICP có thể cung cấp quyền lợi cho một số cá nhân nhất định bị thương tích nghiêm trọng được bảo hiểm do kết quả trực tiếp của việc tiêm vắc-xin Covid-19.
Tuy nhiên, mức bồi thường theo CCIP là rất cao và rất hiếm khi bồi thường. Kể từ năm 2010, CICP đã nhận được 1.360 hồ sơ yêu cầu bồi thường, trong đó chỉ có 29 hồ sơ yêu cầu bồi thường, với tổng trị giá hơn 6 triệu USD.
Thuốc chủng ngừa Covid-19 không được bao trả trong Chương trình Bồi thường Thương tật do Thuốc chủng ngừa Quốc gia Hoa Kỳ (VICP). Để yêu cầu bồi thường theo VICP, người thụ hưởng nộp đơn lên Tòa án Tuyên bố Liên bang Hoa Kỳ, Tòa án này sẽ quyết định việc này dựa trên sự xem xét và đệ trình của chính phủ. VICP đài thọ 16 loại vắc-xin, bao gồm cả vắc-xin cúm theo mùa.
Vương quốc Anh bồi thường như thế nào?
Vương quốc Anh có Khoản thanh toán Thiệt hại do Vắc xin. Đây không phải là một chương trình bồi thường. Tuy nhiên, một người nào đó bị tàn tật nặng do tiêm phòng một số bệnh có thể nhận được khoản thanh toán miễn thuế một lần là 120.000 bảng Anh, theo Khoản thanh toán thiệt hại do vắc xin. Điều này bao gồm 19 loại vắc xin, bao gồm cả vắc xin Covid-19.
Hiện tại, để đủ điều kiện nhận khoản thanh toán, nó phải được chấp nhận, dựa trên xác suất, có mối liên hệ nhân quả giữa vắc xin và tình trạng khuyết tật đã tuyên bố và rằng tình trạng khuyết tật dẫn đến mức độ tàn tật nặng (tức là ít nhất 60%). , Bộ Y tế và Chăm sóc Xã hội Vương quốc Anh cho biết.
Chương trình bồi thường đặc biệt của WHO hoạt động như thế nào?
Vào tháng 2, WHO đã bắt đầu chương trình đền bù Không Lỗi cho vắc xin Covid-19 cho 92 quốc gia có thu nhập thấp và trung bình. Đây là cơ chế bồi thường thương tật do vắc-xin duy nhất trên toàn cầu cho đến nay và được tài trợ bởi một khoản thu nhỏ trên mỗi liều được hỗ trợ bởi Cam kết Thị trường Trước của Gavi COVAX. Chương trình áp dụng cho các trường hợp bất lợi hiếm gặp nhưng nghiêm trọng liên quan đến vắc xin do COVAX phân phối cho đến tháng 6 năm 2022.
Nó bao gồm thương tật hoặc bệnh tật nghiêm trọng mà bệnh nhân phải chịu đựng và: yêu cầu nhập viện hoặc kéo dài thời gian nằm viện hiện tại, và dẫn đến thương tật vĩnh viễn; hoặc là một thương tật bẩm sinh hoặc bệnh tật ở trẻ sơ sinh hoặc trẻ sơ sinh của một phụ nữ đã được tiêm vắc-xin và kết quả là bị khuyết tật toàn bộ hoặc một phần vĩnh viễn; hoặc dẫn đến tử vong.
Chia Sẻ VớI BạN Bè CủA BạN: