Giải thích: Tại sao tháng 10 lại quan trọng trong cuộc đua tìm kiếm vắc xin Covid-19
Vắc xin Covid-19: Có 182 ứng cử viên vắc xin đang được thử nghiệm tiền lâm sàng hoặc lâm sàng trên toàn thế giới. Trong số này, 36 con đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng và chín con ở trạng thái cuối cùng là thử nghiệm trên người.
Những người đeo mặt nạ bảo hộ xếp hàng chờ lên xe buýt ở Mumbai vào ngày 6 tháng 10 năm 2020. (Ảnh Reuters: Francis Mascarenhas) Khi nào thuốc giải độc chống lại Covid-19 cuối cùng sẽ được phổ biến rộng rãi? Câu trả lời cho câu hỏi này cuối cùng có thể được tìm thấy trong tháng này khi một số ít các ứng cử viên vắc xin coronavirus gần kết thúc các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối. Ít nhất hai công ty tiên phong về vắc-xin - Pfizer và Moderna Inc - được thiết lập để công bố kết quả giai đoạn cuối và giai đoạn 2 trong tháng này.
Trong khi các chuyên gia cho biết vắc-xin có khả năng đến với công chúng vào tháng 3 đến tháng 4 năm 2021, các nhà sản xuất thuốc đã tham vọng hơn với tính toán của họ, với một số công ty như Moderna Inc đang chú ý đến lộ trình cho phép sử dụng khẩn cấp để tung ra các mũi tiêm của họ vào cuối năm. Trên thực tế, Pfizer cũng có thể nộp hồ sơ để được FDA Hoa Kỳ chấp thuận Bloomberg đưa tin.
Có 182 ứng cử viên vắc xin trong các thử nghiệm tiền lâm sàng hoặc lâm sàng trên khắp thế giới. Trong số này, 36 con đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng và chín con ở trạng thái cuối cùng là thử nghiệm trên người. Tại Ấn Độ, nơi có hai loại vắc xin đang trong giai đoạn thử nghiệm II và một của Oxford trong giai đoạn III, Bộ Y tế Liên minh cho biết họ đang mong đợi nguồn cung sẽ có sẵn từ tháng 1 năm sau.
Đây là khi các nhà sản xuất thuốc đang chú ý đến việc phát hành vắc-xin Covid-19 của họ
Thuốc chủng ngừa coronavirus Moderna Inc
Công ty công nghệ sinh học Moderna của Hoa Kỳ, có vắc xin mRNA-1273 đang trải qua thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại Hoa Kỳ với 30.000 người tham gia, đã cho biết họ có thể yêu cầu cấp phép sử dụng khẩn cấp (EUA) sau ngày 25 tháng 11 khi có đủ dữ liệu an toàn. Trong các trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng, các cơ quan quản lý dược phẩm cho phép sử dụng khẩn cấp các sản phẩm hoặc phương pháp điều trị y tế chưa được phê duyệt.
Ngày 25 tháng 11 là thời điểm chúng tôi sẽ có đủ dữ liệu an toàn để có thể đưa vào hồ sơ cấp phép sử dụng khẩn cấp mà chúng tôi sẽ gửi cho FDA, CEO Stephane Bancel của Moderna nói với Forbes. Tuy nhiên, ông cho biết dự kiến sẽ không phê duyệt cho đến cuối quý 1 hoặc đầu quý 2 năm 2021.
Kết quả thử nghiệm gần đây: Gần đây, kết quả thử nghiệm giai đoạn 1 của vắc-xin mRNA-1273 cho thấy vắc-xin này được dung nạp tốt và tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ ở người lớn tuổi (những người tham gia trên 55 tuổi).
Nghiên cứu được công bố trên Tạp chí Y học New England, cho thấy phản ứng miễn dịch đối với vắc-xin ở những người tình nguyện lớn tuổi có thể so sánh với phản ứng miễn dịch ở các nhóm tuổi trẻ hơn. Hơn nữa, máu của những người tình nguyện được tiêm chủng có chứa các kháng thể trung hòa và liên kết mạnh mẽ chống lại SARS-CoV-2.
Cũng trong Giải thích: Coronavirus tiểu thuyết sẽ hành xử như thế nào vào mùa đông?
Một người đàn ông mặc bộ đồ bảo hộ đầy đủ xịt chất khử trùng lên hai cặp đôi mặc váy và vest cô dâu trong quá trình dỡ bỏ một phần các hạn chế ở La Paz, Bolivia, Thứ Tư, ngày 7 tháng 10 năm 2020. (Ảnh AP: Juan Karita) Thuốc chủng ngừa coronavirus Pfizer
Pfizer Inc, công ty đã cùng phát triển một ứng cử viên với đối tác BioNTech SE của Đức, có kế hoạch phân phối vắc xin RNA thông tin biến đổi nucleoside (modRNA) đơn lẻ của mình cho người Mỹ trước cuối năm nếu được thấy là an toàn và hiệu quả, Giám đốc điều hành Albert Bourla cho biết trong một cuộc phỏng vấn.
Pfizer cho biết họ sẽ gửi dữ liệu từ quá trình thử nghiệm giai đoạn cuối của vắc xin BNT162b2 cho FDA vào cuối tháng 10, đưa nó đi trước trong cuộc đua so với Moderna. Ông cho biết trong một cuộc phỏng vấn trên mạng truyền hình CBS, nếu FDA chấp thuận loại vắc-xin này, công ty sẽ sẵn sàng phân phối hàng trăm nghìn liều trong năm nay.
Kết quả thử nghiệm gần đây: Hai ứng cử viên vắc xin - BNT162b1 hoặc BNT162b2 - đã được thử nghiệm trên người cho đến nay. Theo một báo cáo dựa trên các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu, được công bố trên tạp chí Nature, cả hai loại vắc xin Pfizer đều gây ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ ở người lớn khỏe mạnh từ 18-55 tuổi. Tuy nhiên, vắc-xin BNT162b2 tạo ra phản ứng bất lợi thấp hơn, khiến nó trở thành ứng cử viên an toàn hơn trong cả hai loại vắc-xin.
Giải thích nhanhbây giờ là trênTelegram. Nhấp chuột vào đây để tham gia kênh của chúng tôi (@ieexplained) và luôn cập nhật những thông tin mới nhất
Thuốc chủng ngừa coronavirus Oxford-AstraZeneca
Theo một báo cáo trên tờ The Times, gã khổng lồ dược phẩm AstraZeneca có thể nhận được giấy phép cần thiết cho ứng viên vắc xin của Đại học Oxford vào Giáng sinh ở Anh. Báo cáo cho biết một chương trình triển khai vắc xin đầy đủ cho đại chúng có thể mất sáu tháng hoặc ít hơn sau khi được phê duyệt. Các nhà khoa học đang hy vọng kết quả thử nghiệm giai đoạn cuối ít nhất sẽ cho thấy rằng vắc-xin ChAdOx1 (còn được đặt tên là AZD1222 và Covishield ở Ấn Độ) ngăn ngừa được 50% trường hợp nhiễm trùng, ngưỡng thành công.
Một cô gái Philippines đeo mặt nạ bảo vệ khi cô ấy nhìn vào một bể cá tại nhà ga xe jeepney Tandang Sora ở thành phố Quezon, Philippines vào thứ Hai, ngày 5 tháng 10 năm 2020. (Ảnh AP: Aaron Favila) Kết quả thử nghiệm gần đây: Vào ngày 9 tháng 9, các thử nghiệm vắc xin đã tạm dừng sau khi một trong những người tham gia ở Anh phát bệnh không rõ nguyên nhân trong một trường hợp bất lợi. Người tham gia được báo cáo đã phát triển một hội chứng viêm cột sống nghiêm trọng được gọi là viêm tủy cắt ngang. Tuy nhiên, các thử nghiệm đã được tiếp tục tại Vương quốc Anh vào ngày 12 tháng 9.
Một báo cáo về dữ liệu thử nghiệm ở người giai đoạn đầu của ứng cử viên vắc xin cho thấy nó đã kích hoạt phản ứng miễn dịch kép ở người. Được tạo ra từ một phiên bản suy yếu của virus adenovirus cảm lạnh thông thường gây nhiễm trùng ở tinh tinh, vắc-xin tạo ra các kháng thể trung hòa khiến virus không lây nhiễm ở tất cả những người tham gia đã được tiêm liều thứ hai, một bài báo đăng trên The Lancet cho biết.
Quixplained | Xem xét sự tiến bộ của các ứng cử viên vắc-xin Covid-19 hàng đầu
Thuốc chủng ngừa coronavirus Johnson và Johnson
Johnson và Johnson, đã bắt đầu thử nghiệm giai đoạn III cho 60.000 người đối với vắc xin JNJ-78436735 tiêm một mũi vào tháng trước, dự kiến sẽ gửi kết quả vào cuối năm hoặc đầu năm 2021. Nếu khả quan, công ty cho biết họ sẽ tìm kiếm ủy quyền sử dụng khẩn cấp. J&J có kế hoạch sản xuất khoảng 1 tỷ liều vào năm 2021. Thuốc giải độc nổi bật so với phần còn lại vì nó là loại đầu tiên có khả năng là vắc-xin tiêm một lần. Các loại vắc xin của Moderna Inc, Pfizer Inc và AstraZeneca đều yêu cầu tiêm hai mũi cách nhau vài tuần.
Kết quả thử nghiệm gần đây: Thử nghiệm trên người giai đoạn 1 / 2a cho thấy rằng một liều vắc-xin duy nhất đã gây ra phản ứng kháng thể trung hòa mạnh mẽ ở gần như tất cả những người tham gia từ 18 tuổi trở lên và thường được dung nạp tốt. Những người tham gia từ 65 tuổi cũng cho thấy phản ứng miễn dịch tế bào và dịch thể mạnh mẽ.
Mọi người đi bộ trên đường phố, khi dịch bệnh coronavirus tiếp tục bùng phát, ở Thành phố Mexico, Mexico ngày 8 tháng 10 năm 2020. (Ảnh Reuters: Carlos Jasso) Vắc xin coronavirus của Nga (EpiVacCorona)
Gần hai tháng sau khi Nga trở thành quốc gia đầu tiên phê duyệt vắc xin Covid-19 (Sputnik V) trong bối cảnh cộng đồng khoa học toàn cầu hoài nghi, nước này có khả năng sẽ chấp thuận một cú đánh khác sớm nhất là vào ngày 15 tháng 10. Được đặt tên là EpiVacCorona, loại vắc-xin này đang được phát triển bởi Trung tâm Công nghệ Sinh học và Vi rút Tiểu bang Vector. Nga có kế hoạch sản xuất 10.000 liều ban đầu, dự kiến bắt đầu sản xuất vào tháng 11.
Kết quả thử nghiệm gần đây: Viện Vector của Siberia đã hoàn thành giai đoạn II thử nghiệm vắc xin trên người vào tháng 9 và không ai trong số tình nguyện viên cho thấy bất kỳ tác dụng phụ nào ngoại trừ cảm giác nhạy cảm tại chỗ tiêm, Sputnik cho biết. Bộ phận báo chí của Vector nói với hãng thông tấn Interfax, hai giai đoạn đầu tiên của thử nghiệm lâm sàng đã chứng minh tính hiệu quả và an toàn của vắc-xin EpiVacCorona.
Chia Sẻ VớI BạN Bè CủA BạN:
