Giải thích: Kháng thể đơn dòng và Covid-19

Các thử nghiệm ở Anh đã phát hiện ra một loại cocktail kháng thể đơn dòng có hiệu quả ở một số bệnh nhân bị Covid-19 nặng. Phương pháp điều trị này là gì, nó so sánh như thế nào với liệu pháp huyết tương và nó có bao nhiêu hứa hẹn?

Hình ảnh các kháng thể liên kết với bề mặt của virus. (Nguồn: CoVPN qua NIH US)

Một loại cocktail kháng thể đơn dòng thử nghiệm, REGEN-COV2, đã được phát hiện là phương pháp điều trị cứu sống một số bệnh nhân Covid-19 bị ảnh hưởng nghiêm trọng nhất, kết quả của một thử nghiệm lâm sàng ở Anh cho thấy. Những phát hiện quan trọng như thế nào đối với việc quản lý Covid-19, bao gồm cả ở Ấn Độ?

Kháng thể đơn dòng là gì?

Để chống lại nhiễm trùng do vi rút, cơ thể chúng ta tạo ra các protein được gọi là kháng thể. Kháng thể đơn dòng là các kháng thể nhân tạo bắt chước hoạt động của hệ thống miễn dịch của chúng ta. Chúng được sản xuất thông qua một quá trình bao gồm chiết xuất các kháng thể cụ thể từ máu người và sau đó nhân bản chúng.

Các kháng thể đơn dòng này được thiết kế để nhắm mục tiêu vào vi rút hoặc một phần cụ thể của vi rút - ví dụ, REGEN-COV2 là một hỗn hợp của hai kháng thể đơn dòng được phát triển để nhắm mục tiêu protein đột biến SARS-CoV-2. Các kháng thể đơn dòng liên kết với các phần cụ thể của protein đột biến, ngăn chặn khả năng lây nhiễm các tế bào khỏe mạnh của nó.

Bên cạnh Covid-19, các kháng thể đơn dòng đã được sử dụng trong điều trị ung thư cũng như Ebola và HIV.

Chúng quan trọng như thế nào trong điều trị Covid-19?

Nghiên cứu trong đại dịch đã làm tăng sự lạc quan về khả năng của các kháng thể đơn dòng để giúp giảm nguy cơ nhập viện. Một số kháng thể đơn dòng cho thấy khả năng duy trì hoạt động chống lại nhiều biến thể của virus, Tiến sĩ Anthony Fauci, Cố vấn Y tế Trưởng của Tổng thống Hoa Kỳ và Giám đốc Viện Dị ứng và Các bệnh Truyền nhiễm Quốc gia Hoa Kỳ, cho biết trong cuộc họp giao ban tại Nhà Trắng vào ngày 3 tháng 6. .

Mặc dù là một phần quan trọng và đầy hứa hẹn của việc điều trị, nhưng các kháng thể đơn dòng cũng có những hạn chế. Cho đến nay, các liệu pháp này cho thấy thành công nhất ở các nhóm nguy cơ cao mắc Covid-19 từ nhẹ đến trung bình. Chúng không được chấp thuận sử dụng cho những người nhập viện với Covid-19 nghiêm trọng và những người cần thở oxy.

Theo Tiến sĩ D Behera, Padma Shri và là cựu Giám đốc điều hành tại PGIMER Chandigarh’s Department of Pulmonology, điều rất quan trọng là phải cung cấp chúng cho đúng bệnh nhân vào đúng thời điểm.

Theo Tiến sĩ V K Paul, NITI Aayog’s Member-Health và Chủ tịch Nhóm chuyên gia quốc gia về quản lý vắc xin chống lại Covid-19, một số biến thể mới nổi như biến thể Delta Plus cũng cho thấy khả năng vô hiệu hóa việc sử dụng kháng thể đơn dòng.

Nghiên cứu mới cho thấy điều gì?

Đại học Oxford tuần trước cho biết các thử nghiệm PHỤC HỒI của họ phát hiện ra rằng đối với những bệnh nhân nhập viện mắc bệnh Covid-19 nghiêm trọng chưa kết hợp phản ứng kháng thể tự nhiên của riêng họ, cocktail kháng thể đơn dòng của Regeneron làm giảm nguy cơ tử vong 1/5 so với những người đã được chăm sóc tiêu chuẩn. Do đó, cứ 100 bệnh nhân như vậy được điều trị bằng sự kết hợp kháng thể, sẽ có ít hơn sáu trường hợp tử vong, trường đại học cho biết trong một thông cáo.

Liệu pháp giảm thời gian nằm viện của những bệnh nhân thiếu phản ứng kháng thể tự nhiên của chính họ xuống bốn ngày. Nó cũng làm giảm nguy cơ họ phải sử dụng máy thở. Tuy nhiên, không có lợi ích nào như vậy được nhìn thấy trong dân số nghiên cứu tổng thể, bao gồm cả những bệnh nhân đã có thể tạo ra phản ứng kháng thể tự nhiên.

Những phát hiện này về cơ bản có nghĩa là liệu pháp sẽ có lợi nhất cho những người không thể phát triển phản ứng kháng thể của chính họ, ngay cả khi họ đã phát triển các triệu chứng nghiêm trọng hoặc phải nhập viện.

Với 9.785 người tham gia từ tháng 9 năm 2020 đến tháng 5 năm 2021, đây là thử nghiệm đầu tiên đủ lớn để xác định chắc chắn liệu phương pháp điều trị này có làm giảm tử vong ở bệnh nhân mắc bệnh Covid-19 nặng nhập viện hay không. Điều này rất quan trọng vì liệu pháp này cho đến nay chỉ được chấp thuận cho những bệnh nhân Covid từ nhẹ đến trung bình.

Liệu pháp này có sẵn ở Ấn Độ không?

REGEN-COV2 có sẵn ở Ấn Độ thông qua sự hợp tác giữa tập đoàn dược phẩm khổng lồ Roche của Thụy Sĩ và công ty Cipla của Ấn Độ. Liệu pháp, sự kết hợp của các kháng thể đơn dòng casirivimab và imdevimab, đã nhận được giấy phép sử dụng khẩn cấp hạn chế của Tổ chức Kiểm soát Tiêu chuẩn Thuốc Trung ương vào tháng 5.

Vào đầu tháng 6, một liệu pháp cocktail kháng thể khác - Eli Lilly’s bamlanivimab và etesevimab - đã nhận được sự chấp thuận khẩn cấp tương tự.

Cả hai loại cocktail kháng thể đều được chỉ định sử dụng cho những người mắc bệnh Covid-19 từ nhẹ đến trung bình, những người không cần oxy và những người có nguy cơ cao tiến triển thành bệnh nặng.

GlaxoSmithKline, vào ngày 26 tháng 5 đã công bố Phê duyệt Sử dụng Khẩn cấp của FDA Hoa Kỳ cho Sotrivimab, đang khám phá các lựa chọn để cung cấp liệu pháp kháng thể đơn dòng cho Ấn Độ.

Tại Ấn Độ, Zydus Cadila dự định sử dụng một loại cocktail kháng thể, ZRC-3308, thông qua các cuộc thử nghiệm.

Nó có đắt không?

Những liệu pháp như vậy rất tốn kém vì chúng khó thực hiện và mất nhiều thời gian. Tại Ấn Độ, Cipla đang cung cấp 100.000 gói REGEN-COV2 với giá bán lẻ tối đa khoảng 1,20 Rs lakh mỗi gói. Với một gói điều trị cho hai bệnh nhân, giá một liều cho một bệnh nhân là 59.750 Rs, đã bao gồm tất cả các loại thuế.

Eli Lilly đang tham gia đối thoại tích cực với chính phủ Ấn Độ để tặng cocktail kháng thể cho bệnh nhân Covid-19.

Tiến sĩ Arturo Casadevall, chủ nhiệm Khoa Vi sinh phân tử và Miễn dịch học tại Trường Y tế Công cộng Johns Hopkins Bloomberg, cho biết kháng thể đơn dòng phải được tạo ra trong quá trình nuôi cấy mô. Bạn phải phát triển các tế bào. Và những tế bào này phải sản xuất ra protein mà sau đó cần được thanh lọc, Tiến sĩ Casadevall cho biết trong podcast Y tế công cộng của trường học vào ngày 2 tháng 11.

Làm thế nào để so sánh kháng thể đơn dòng với liệu pháp huyết tương dưỡng bệnh?
Tháng trước, Ấn Độ đã loại bỏ việc sử dụng huyết tương dưỡng bệnh như một lựa chọn ngoài nhãn hiệu khỏi hướng dẫn của họ về điều trị bằng Covid-19. Trong tám tháng qua, bằng chứng từ các thử nghiệm cho thấy nó không có lợi ích đáng kể trong việc cải thiện kết quả của bệnh nhân.

So với huyết tương, các nhà khoa học đã bày tỏ sự tin tưởng hơn vào lời hứa của các kháng thể đơn dòng. Cả hai liệu pháp dựa trên kháng thể, chúng khác nhau về cách chúng được tạo ra.

Liệu pháp huyết tương hồi phục bao gồm việc cung cấp các kháng thể từ huyết tương của bệnh nhân Covid-19 đã phục hồi. Điều này có nghĩa là những người nhận liệu pháp này sẽ nhận được tất cả các kháng thể mà bệnh nhân đã phục hồi đã tạo ra.

Kháng thể đơn dòng là khi bạn lấy một loại kháng thể cụ thể và sản xuất hàng loạt nó trong một nhà máy. Đối với các loại cocktail kháng thể, bạn cung cấp sự kết hợp của hai hoặc nhiều loại kháng thể như vậy.

Tiến sĩ Fauci nói với MedPage Today vào tháng 8 rằng kháng thể đơn dòng cực kỳ tinh khiết do bản chất đồng nhất của chúng. Sự khác biệt giữa kháng thể đơn dòng và huyết tương dưỡng bệnh là (đó là) huyết tương có rất nhiều thứ khác trong đó, có thể dẫn đến dị ứng và các phản ứng khác, Fauci nói. Các dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng về kháng thể đơn dòng vào thời điểm đó đã chỉ ra rằng chúng là một hình thức phòng ngừa và điều trị rất hứa hẹn, Tiến sĩ Fauci nói.

Chia Sẻ VớI BạN Bè CủA BạN: