Giải thích: Vắc xin Pfizer’s Covid-19 đã được phát triển như thế nào trong thời gian kỷ lục? Làm thế nào để nó so sánh với những người khác?

Vắc xin Pfizer COVID-19: Bên cạnh Pfizer, Moderna Inc, một trong những công ty đầu tiên bắt đầu thử nghiệm vắc xin mRNA trên người vào ngày 16 tháng 3, cũng đã nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp ở Mỹ.

Để vắc xin được xem xét sử dụng ở đây, công ty con của Pfizer tại Ấn Độ sẽ phải tiếp cận cơ quan quản lý và chia sẻ dữ liệu mà họ đã gửi cho cơ quan quản lý Vương quốc Anh. (Ảnh: AP)

Khi lần chủng ngừa đầu tiên được thực hiện với mũi Pfizer’s Covid-19 vào tuần tới ở Anh, nó sẽ đánh dấu sự phát triển vắc xin nhanh nhất cho đại dịch trong lịch sử sau tất cả các giai đoạn bắt buộc (vắc xin của Nga và Trung Quốc đã được phê duyệt trước khi thử nghiệm Giai đoạn III). Từ việc dùng thuốc cho những người tham gia thử nghiệm đầu tiên vào ngày 5 tháng 5 đến khi nhận được phê duyệt cho phép sử dụng khẩn cấp tại Vương quốc Anh trong sáu tháng, tốc độ phát triển chóng mặt của vắc-xin BNT162 của Pfizer và đối tác BioNTech, công ty tuyên bố cung cấp khả năng bảo vệ tới 95% chống lại Covid-19, tổng kết mức độ nghiêm trọng của đại dịch đã giết chết hơn 1,46 triệu người và mắc 62,8 triệu người.

Bên cạnh Pfizer, Moderna Inc, một trong những công ty đầu tiên bắt đầu thử nghiệm lâm sàng trên người đối với vắc xin mRNA vào ngày 16 tháng 3, đã xin giấy phép sử dụng khẩn cấp tại Hoa Kỳ. Viện Huyết thanh của Ấn Độ, nơi đang thử nghiệm một phiên bản của vắc-xin AstraZeneca-Oxford, cũng dự kiến ​​sẽ làm theo trong vòng hai tuần tới. Đại học Oxford đã bắt đầu thử nghiệm giai đoạn I đối với vắc xin ChAdOx1 nCoV-19 vào ngày 23 tháng 4.

Những phát triển này đánh dấu một bước ngoặt đáng chú ý vì không có thuốc giải độc cho vi rút và dự đoán lạc quan nhất là vắc xin vào giữa năm 2021.

ĐỌC | Vắc xin Pfizer không nằm trong danh sách yêu thích của Ấn Độ

Theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), thời gian trung bình để phát triển và công bố vắc xin cho đến nay đã là 16 năm. Trên thực tế, loại vắc-xin được sản xuất từ ​​xa phù hợp với nhịp độ của Covid-19 là vắc-xin quai bị, đã mất gần 4 năm để có được tất cả các quyền và giấy phép cần thiết. Cho đến nay, chỉ có bệnh đậu mùa được công bố chính thức loại trừ bằng cách tiêm chủng. Express Explained hiện đã có trên Telegram

Làm thế nào vắc-xin Covid-19 được phát triển nhanh như vậy?

Điều đã giúp các nhà khoa học phát triển vắc-xin Covid-19 trong thời gian kỷ lục là thực tế là nó không bắt buộc phải làm từ đầu. Các nhà khoa học đã bắt đầu sản xuất vắc-xin cho SARS và MERS, thuộc họ coronavirus, trong đợt bùng phát của chúng lần lượt vào năm 2003 và 2012, chỉ từ bỏ những nỗ lực khi dịch bùng phát.

Hơn nữa, Pfizer và Moderna đã sử dụng công nghệ mRNA mới cho vắc-xin của họ để phát triển nhanh hơn vì họ không yêu cầu các công ty sản xuất protein hoặc tác nhân gây bệnh suy yếu cho vắc-xin. Vật liệu di truyền mRNA rất dễ tạo ra trong phòng thí nghiệm và việc sản xuất vắc xin mRNA thay vì protein có thể tiết kiệm hàng tháng trời.

Giải thích: Cách một loại vắc xin di chuyển từ nhà máy đến ống tiêm

Ngoài ra, cần lưu ý rằng đối với hầu hết các vắc-xin Covid-19 trên đỉnh điểm phát hành hoặc những vắc-xin đã được cấp phép, quy trình thử nghiệm lâm sàng bắt buộc - được thiết kế để kiểm tra xem các mũi tiêm có an toàn và hiệu quả hay không - được nén thành nhiều tháng bình thường. mất khoảng mười năm. Ví dụ:

Giai đoạn I: Trong bước này, vắc-xin thử nghiệm được tiêm cho người, thường là từ 20-80 đối tượng, để kiểm tra độ an toàn và liều lượng của nó bên cạnh việc đánh giá xem nó có kích thích hệ thống miễn dịch hay không. Trong khi quá trình này thường mất từ ​​một đến hai năm, đối với các thử nghiệm Covid-19, nó được thực hiện trong khoảng ba tháng.

Giai đoạn II: Trong giai đoạn này, khoảng vài trăm cá nhân, được chia thành các nhóm phù hợp với lứa tuổi như trẻ em và người già, được phân liều trong một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược. Quá trình này thường mất khoảng ba năm nhưng đối với vắc-xin Covid-19, nó được hoàn thành trong 2-3 tháng.

Giai đoạn III: Đây là giai đoạn quan trọng nhất, nơi vắc xin được tiêm cho hàng nghìn người và thường có thể mất từ ​​hai đến bốn năm. Tuy nhiên, hầu hết các nhà sản xuất thuốc đã kết hợp giai đoạn này với Giai đoạn II để đẩy nhanh quá trình.

Xem xét quy định: Sau khi thử nghiệm Giai đoạn III, nhà phát triển vắc xin sẽ nộp đơn xin cấp phép cho cơ quan quản lý ở quốc gia tương ứng của họ và có thể mất vài tháng hoặc vài năm để phê duyệt cuối cùng. Tuy nhiên, trong các tình huống khẩn cấp, như đại dịch Covid-19, các nhà chức trách sẽ cấp phép sử dụng khẩn cấp (EUA) trong vài tuần.

Tủ đông lạnh có thể được sử dụng để bảo quản vắc xin phòng bệnh coronavirus (COVID-19) được nhìn thấy tại cơ sở sản xuất Pfizer ở Kalamazoo, Michigan (Reuters)

Đã mất bao lâu để phát triển các loại vắc xin đáng chú ý khác trong quá khứ?

Bệnh đậu mùa: Cho đến nay, chỉ có bệnh đậu mùa được công bố chính thức loại trừ bằng cách tiêm chủng. Theo WHO, đó là vào năm 1798, Edward Jenner ở Anh đã tạo ra vắc xin đậu mùa thành công đầu tiên. Tuy nhiên, chỉ đến năm 1959, các hướng dẫn sản xuất và kiểm tra chất lượng vắc xin đậu mùa mới được áp dụng lần đầu tiên. Căn bệnh này, có tỷ lệ tử vong từ 30 - 40%, cuối cùng đã được loại bỏ vào năm 1980.

Bệnh cúm: Tương tự như Covid-19, cúm là một bệnh đường hô hấp do vi rút cúm gây ra. Một trong những thảm họa kinh hoàng nhất là đại dịch cúm Tây Ban Nha năm 1918–1919, khiến ước tính khoảng 21 triệu người chết trên toàn thế giới. Chỉ vào giữa những năm 1930, các thử nghiệm lâm sàng đầu tiên về vắc xin cúm mới được tiến hành. Gần tám năm sau, hiệu quả và độ an toàn của vắc-xin bất hoạt được nghiên cứu từ năm 1942 đến 1944. Năm 1945, vắc-xin này đã được cấp phép sử dụng tại Hoa Kỳ.

Sởi, Quai bị và Rubella (MMR): Bệnh sởi đã giết chết gần 12.000 người ở Mỹ vào năm 1916, với 75% trong số họ từ 5 tuổi trở xuống. Tuy nhiên, chỉ vào năm 1954, vi rút sởi lần đầu tiên được bác sĩ người Mỹ Thomas Peebles phân lập sau khi bùng phát tại một trường học gần Boston. Bốn năm sau, vắc-xin này đã được thử nghiệm trên trẻ em và cuối cùng nó đã được cấp phép vào năm 1963. Bệnh quai bị đã có vắc-xin riêng vào năm 1967 và bệnh rubella vào năm 1969. Chính Maurice Hilleman của Viện Merck đã phát triển một loại vắc-xin kết hợp vào năm 1971.

Thuốc chủng ngừa bại liệt đã được chính phủ Hoa Kỳ tuyên bố là an toàn và hiệu quả để sử dụng vào cuối năm 1955. (Đại diện)

Bệnh bại liệt: Trận dịch bại liệt lớn đầu tiên xảy ra ở Vermont, Hoa Kỳ, vào năm 1894 và vào năm 1916, hơn 27.000 người đã bị liệt vì căn bệnh này và ít nhất 6.000 người đã chết vì căn bệnh này. Công việc phát triển vắc-xin bại liệt bắt đầu từ những năm 1930 nhưng chỉ đến năm 1953, bác sĩ Jonas Salk mới công bố một loại vắc-xin hiệu quả cho bệnh bại liệt. Ban đầu, Salk thử nghiệm vắc-xin bại liệt bất hoạt của mình trên một số ít bệnh nhân bại liệt trước đây là vợ và ba con trai của ông. Năm 1954, hơn 1 triệu người tham gia đã được ghi danh cho các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn. Theo Lifescience, đây là thử nghiệm vắc xin đầu tiên thực hiện thiết kế mù đôi, có kiểm soát giả dược. Chính phủ Hoa Kỳ đã tuyên bố sử dụng vắc-xin an toàn và hiệu quả vào cuối năm 1955.

Chia Sẻ VớI BạN Bè CủA BạN: