Bharat Biotech’s Covaxin có hiệu quả khoảng 81%: Điều này có ý nghĩa gì đối với Ấn Độ?

Hiệu quả Covaxin của Bharat Biotech: Covaxin là một trong hai loại vắc xin đang được sử dụng trong chương trình tiêm chủng hàng loạt của Ấn Độ. Những phát hiện đầy hứa hẹn về hiệu quả được kỳ vọng sẽ làm tăng giá trị của vắc xin và giảm bớt sự do dự liên quan đến nó.

Vắc xin của Bharat Biotech tại Bệnh viện Đa khoa Quận ở Aundh, Pune (Ảnh nhanh: Arul Horizon)

Bharat Biotech đã báo cáo khoảng 81% hiệu quả tạm thời đối với Covaxin, vắc xin của nó chống lại bệnh nhiễm coronavirus mới, trong các thử nghiệm lâm sàng trên quy mô lớn trên người.

'Hiệu lực' của vắc-xin có nghĩa là gì?

Hiệu quả là thước đo mức độ bảo vệ con người khỏi vi rút hoặc vi khuẩn, so với tình huống họ không được tiêm phòng. Tính hiệu quả xem xét khả năng của vắc-xin bảo vệ quần thể được tiêm chủng bằng cách sử dụng các thông số khác nhau - từ khả năng của vắc-xin ngăn ngừa các triệu chứng từ nhẹ đến nặng hiển thị ngay cả khi bạn đã bị nhiễm bệnh, đến việc ngăn ngừa bạn bị nhiễm bệnh hoàn toàn.

Trong trường hợp vắc-xin Covid-19, các công ty dược phẩm chủ yếu tập trung vào việc giảm số trường hợp có triệu chứng - ngay cả khi bạn bị nhiễm SARS-CoV-2, bạn có thể không xuất hiện các triệu chứng và ốm như bạn có mà không có thuốc chủng ngừa.

Bharat Biotech, thông qua các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 với sự tham gia của 25.800 tình nguyện viên trên khắp cả nước, cũng đã tập trung vào việc tìm hiểu hiệu quả của Covaxin trong việc ngăn ngừa các trường hợp có triệu chứng, bao gồm cả các trường hợp Covid-19 có triệu chứng nghiêm trọng.

Bản tin | Nhấp để nhận những giải thích hay nhất trong ngày trong hộp thư đến của bạn

Một nhân viên y tế chuẩn bị tiêm vắc-xin COVAXIN, do Bharat Biotech phát triển, tại một bệnh viện tư nhân ở New Delhi, Thứ Ba, ngày 2 tháng 3 năm 2021. (Ảnh AP: Altaf Qadri)

Dữ liệu tạm thời của Covaxin nói gì?

Theo kết quả tạm thời, vắc-xin có hiệu quả 80,6%. Điều này có nghĩa là vắc-xin đã có thể làm giảm gần 81% số trường hợp mắc bệnh Covid-19 có triệu chứng ở những người được tiêm chủng trong thử nghiệm so với nhóm được sử dụng giả dược.

Kết quả được thu thập bằng cách nghiên cứu 43 người tham gia thử nghiệm, những người đã có kết quả dương tính với Covid-19 hai tuần sau khi nhận liều thứ hai và có các triệu chứng nhẹ, trung bình hoặc nghiêm trọng. Tại thời điểm này, các thử nghiệm không bị ràng buộc để kiểm tra xem có bao nhiêu người trong số những người tham gia này đã nhận được Covaxin và bao nhiêu người đã dùng giả dược.

Người ta thấy rằng 36 trong số 43 người tham gia này đã nhận được giả dược, trong khi bảy người đã nhận được Covaxin.

Những kết quả này cho đến nay vẫn chưa được công bố trên tạp chí khoa học hoặc đã được bình duyệt.

THAM GIA NGAY :Kênh điện tín giải thích nhanh

Tại sao kết quả được công bố vào thứ Tư lại quan trọng?

Covaxin là một trong hai loại vắc xin đang được sử dụng trong chương trình tiêm chủng hàng loạt của Ấn Độ chống lại Covid-19. Một hiệu quả cao hơn sẽ có nghĩa là cơ hội cao hơn để bảo vệ những người dễ bị tổn thương chống lại căn bệnh này.

Các phát hiện được cho là sẽ tăng thêm giá trị cho vắc xin và giảm bớt sự do dự liên quan đến nó. Vắc xin trước đó đã bị chỉ trích vì đã nhận được sự chấp thuận khẩn cấp mà không có Bharat Biotech tuyển dụng và tiêm chủng cho đủ số người tham gia trong thử nghiệm giai đoạn 3 của nó để cung cấp ý tưởng về hiệu quả của nó. Điều này có nghĩa là, cho đến nay, không ai biết loại vắc xin này sẽ thực sự có thể cung cấp khả năng bảo vệ bao nhiêu cho những người nhận nó.

Thật nhẹ nhõm một chút, chuyên gia vắc xin, Tiến sĩ Gagandeep Kang, phó chủ tịch CEPI và giáo sư tại Đại học Y Christian-Vellore cho biết. Các phân tích tạm thời thực sự kiểm tra vắc-xin nhiều hơn nữa, vì vậy nếu vắc-xin có hiệu quả khoảng 81%, thì điều đó có nghĩa là nó có khả năng duy trì mức hiệu quả cao ngay cả khi kết quả đầy đủ được công bố.

Làm thế nào để Covaxin chống lại các vắc xin Covid-19 khác?

* Covishield, loại vắc xin khác đang được sử dụng trong chiến dịch của chính phủ, có hiệu quả khoảng 53% khi liều thứ hai được tiêm dưới sáu tuần sau liều đầu tiên, theo tài liệu hướng dẫn sử dụng sản phẩm.

Tuy nhiên, hiệu quả của vắc-xin này, được dựa trên nghiên cứu AZD1222 của Đại học AstraZeneca-Đại học Oxford, thay đổi tùy theo thời gian giữa mũi tiêm đầu tiên và mũi thứ hai. Theo tài liệu hướng dẫn sản phẩm của Covishield, hiệu quả này thay đổi gần 79% nếu liều thứ hai được sử dụng sau 12 tuần hoặc lâu hơn. Đồng thời, theo sự chấp thuận của cơ quan quản lý đối với Covishield cho đến thời điểm hiện tại, liều thứ hai phải được tiêm sau liều đầu tiên 4-6 tuần.

* Viện Huyết thanh của Ấn Độ, nơi sản xuất Covishield, cũng sẽ sản xuất Covovax - một phiên bản của vắc-xin Covid-19 được phát triển bởi Maryland, Novavax Inc. , và khoảng 60% ở Nam Phi.

* Pfizer và BioNTech’s BNT162b2, hiện không có sẵn ở Ấn Độ, đã chứng minh hiệu quả khoảng 95%. Vắc xin được phát triển bởi Moderna và Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia Hoa Kỳ (NIAID) đã cho thấy hiệu quả khoảng 94%.

* Tháng trước, Sputnik V, vắc xin Covid-19 do Viện Nghiên cứu Dịch tễ học và Vi sinh vật học Gamaleya của Moscow phát triển, đã được phát hiện có hiệu quả 91,6%. Loại vắc xin này đã được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2/3 tại Ấn Độ bởi Phòng thí nghiệm của Tiến sĩ Reddy trên khoảng 1.500 tình nguyện viên.

Công ty dược phẩm có trụ sở tại Hyderabad đã tiếp cận cơ quan quản lý dược phẩm của Ấn Độ vào ngày 19 tháng 2 để tìm kiếm sự chấp thuận sử dụng khẩn cấp bị hạn chế cho Sputnik V. Họ đã gửi dữ liệu tạm thời chứng minh tính an toàn của vắc xin và khả năng tạo ra phản ứng miễn dịch, cũng như dữ liệu về hiệu quả từ các thử nghiệm của nó ở Nga.

* Johnson & Johnson, công ty đang nghiên cứu vắc xin Covid-19 một liều, cho biết vào ngày 29 tháng 1 rằng mũi tiêm của họ có hiệu quả tạm thời là 72% ở Mỹ, 66% ở Mỹ Latinh và 57% ở Nam Phi. Trong tất cả các thử nghiệm của nó, vắc-xin đã chứng minh hiệu quả khoảng 66%.

Chúng ta có nên so sánh hiệu quả của vắc xin không?

Có bất đồng về điểm này. Nhưng hầu hết các chuyên gia cảm thấy có thể không công bằng khi so sánh các vắc xin sử dụng các nền tảng khác nhau và các thiết kế thử nghiệm lâm sàng khác nhau.

Trong trường hợp của Covaxin, dữ liệu được công bố chỉ dựa trên 43 trường hợp của Covid-19; Bharat Biotech hy vọng sẽ có được bức tranh rõ ràng hơn về hiệu quả của nó khi 130 trường hợp được tích lũy trong số những người tham gia.

Điều này là tốt, nhưng nó không đầy đủ (dữ liệu), không giống như vắc-xin AstraZeneca, nơi nghiên cứu giai đoạn 3 đã kết thúc và họ đã đáp ứng được tổng số ca bệnh của mình. Phân tích đầy đủ của họ được thực hiện vào tháng 12, vì vậy họ đã hoàn thành nghiên cứu, trong khi Bharat Biotech vẫn còn một chặng đường để đi, Tiến sĩ Kang nói.

Nhưng ngay cả khi dữ liệu là cuối cùng, một sự so sánh sẽ không phù hợp, Tiến sĩ Kang nói. Cô nói, không có hai thử nghiệm nào giống hệt nhau.

Tuy nhiên, một số chuyên gia cảm thấy rằng nếu có sự khác biệt rất lớn về giá trị hiệu quả được báo cáo đối với các loại vắc xin này, thì điều đó có thể tạo ra sự khác biệt về mức độ hiệu quả của một quốc gia có thể đối phó với đại dịch.

Cho rằng chúng ta đang ở trong một đại dịch và hiện chúng ta có nhiều loại vắc-xin, tôi nghĩ việc so sánh vắc-xin hiệu quả 80% so với vắc-xin 90% có lẽ là không hợp lý, chuyên gia vắc-xin có trụ sở tại Massachusetts, Tiến sĩ Davinder Gill cho biết. Nhưng chắc chắn là công bằng nếu so sánh vắc xin có hiệu lực 60% với vắc xin có hiệu quả 90%. Đó là một sự khác biệt khá lớn.

Vậy chúng ta chưa biết gì về Covaxin?

Theo các chuyên gia, vẫn còn rất nhiều điều để biết về sự an toàn của Covaxin và các khía cạnh liên quan đến hiệu quả của nó.

Đây là những con số hàng đầu… Bharat Biotech, thật thú vị, trong giao thức của họ cũng đang xem xét việc ngăn ngừa các trường hợp không có triệu chứng như một kết quả phụ, Tiến sĩ Kang nói. Vì vậy, đây sẽ là một loại vắc-xin cũng sẽ cung cấp cho chúng ta thông tin về khả năng bảo vệ chống lại nhiễm trùng và có khả năng giảm lây truyền, bà nói.

Tất cả các chi tiết liên quan đến việc họ đang xem xét bệnh nhẹ, trung bình và nặng, sự phân chia giữa các nhóm tuổi, giới tính và bệnh đồng mắc khác nhau và toàn bộ hồ sơ an toàn - các phản ứng có hại nghiêm trọng… tất cả những chi tiết đó đều bị thiếu trong trang chốc lát. Tôi nghĩ rằng bức tranh hoàn chỉnh không thể thực sự có được cho đến khi những điểm tạm thời bổ sung này rõ ràng hơn, Tiến sĩ Gill nói.

Chia Sẻ VớI BạN Bè CủA BạN: