Giải thích: Vắc xin mới sẽ có nguồn gốc từ đâu và chúng phải đáp ứng những thách thức nào?

Trên toàn thế giới, có sự chênh lệch giữa cung và cầu vắc xin, và sự chênh lệch giữa các nước phát triển và đang phát triển. Vắc xin mới sẽ đến từ đâu và chúng phải đáp ứng những thách thức nào?

Xếp hàng tiêm phòng ở Jaipur tuần trước. Ấn Độ đã quản lý hơn 50 liều crore và hy vọng sẽ mua được 135 vắc xin crore vào tháng 12. (Ảnh Express của Rohit Jain Paras)

SARS-CoV-2 tiếp tục tàn phá các khu vực khác nhau trên thế giới với một số dạng độc hại hơn của nó, đặc biệt là Biến thể Delta , hiện đang thúc đẩy làn sóng nhiễm trùng mới.

Các loại vắc-xin được phát triển để chống lại vi-rút là biện pháp can thiệp khoa học hiệu quả nhất để kiểm soát đại dịch. Được phát triển với một tốc độ đáng kinh ngạc, có tới 19 loại vắc xin đã được chấp thuận để tiêm chủng ở một số nơi trên thế giới hay nơi khác.

Chênh vênh

Những vắc-xin này là kết quả của sự hợp tác khoa học căng thẳng giữa các nhà khoa học trong học viện và công nghiệp, và sự tài trợ khổng lồ ban đầu từ nhiều chính phủ. Thật không may, những nỗ lực hợp tác ban đầu đã không chuyển thành tiếp cận công bằng, và quỹ đạo tiếp cận phần lớn đã sao chép mô hình cổ điển của các khu vực phát triển và kém phát triển trên thế giới. Tuyên bố về sự chênh lệch và khác biệt trong các loại vắc xin, sự sẵn có và phân phối của chúng đã xuất hiện trong các chương trình tiêm chủng trên toàn cầu.

Sáng kiến ​​COVAX, do Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đứng đầu, đã đấu tranh để mua và phân phối vắc xin cho các nước có thu nhập thấp và trung bình.

Trong khi các nước phương Tây và giàu tài nguyên chủ yếu dựa vào các nền tảng mới của vắc-xin dựa trên mRNA của Pfizer và Moderna, và vắc-xin vectơ vi-rút của AstraZeneca và Johnson & Johnson, thì các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình lại chủ yếu dựa vào vắc-xin được phát triển ở Trung Quốc và Nga.

Tính đến nay, khoảng 4,1 tỷ mũi vắc xin khác nhau đã được triển khai trên toàn thế giới, trong đó Trung Quốc (1,61 tỷ), Ấn Độ (455 triệu) và Mỹ (344 triệu) chiếm hơn một nửa trong số này. Nhiều nước phát triển đã tiêm chủng cho hơn một nửa dân số của họ. Mặt khác, các quốc gia bị tổn hại về tài nguyên hầu như không bắt đầu các chương trình tiêm chủng của họ.

Khoảng cách giữa cung và cầu vắc xin cần được lấp đầy nhanh chóng. Rõ ràng, chúng ta cần nhiều vắc xin hơn, nhưng chúng sẽ đến từ đâu?

Virander S Chauhan là cựu chủ tịch của UGC và là cựu giám đốc của Trung tâm Quốc tế về Kỹ thuật Di truyền và Công nghệ Sinh học. Ông được biết đến với nỗ lực phát triển vắc xin phòng bệnh sốt rét.

Vắc xin đang được phát triển

Trong số 19 loại vắc xin được phép sử dụng, một số lượng lớn đã được phát triển và phê duyệt ở Trung Quốc, và gần đây là một số ít ở các nước đang phát triển như Cuba, Iran, Thổ Nhĩ Kỳ và Kazakhstan. Ngoài ra, hơn 30 loại vắc xin đang được thử nghiệm hiệu quả lớn với một số loại đang chờ phê duyệt sử dụng khẩn cấp. Hơn 90 ứng cử viên vắc xin đã bước vào thử nghiệm giai đoạn I / II. Do đó, hơn 120 loại vắc xin, trong đó có nhiều loại ở các nước đang phát triển, đang được phát triển.

Với thực tế là cho đến nay chỉ có năm loại vắc xin đã bị loại bỏ sau các thử nghiệm lâm sàng, nhiều ứng cử viên vắc xin trong số này được dự định sẽ đạt được các giai đoạn quản lý ở các quốc gia khác nhau. Mặc dù hiện nay nguồn cung đang thiếu hụt rất lớn, nhưng không gian để giới thiệu các loại vắc xin mới không thể là không có giới hạn và chỉ những loại vắc xin tốt nhất mới có thể cạnh tranh với những loại vắc xin hiện có.

Ngoài ra, các nhà sản xuất vắc xin hiện đang được sử dụng đã công bố sự gia tăng lớn trong sản xuất tại nhiều địa điểm. Ví dụ, Pfizer gần đây đã công bố sản xuất vắc-xin của mình ở Nam Phi, đặc biệt để sử dụng ở các nước châu Phi. Vắc xin hiệu quả nhất về chi phí của AstraZeneca, đã được phê duyệt ở hơn một trăm quốc gia, đã được sản xuất ở nhiều quốc gia.

Sẽ có thêm những thách thức đối với vắc-xin mới. Các vắc xin thế hệ đầu tiên hiện tại đã được thử nghiệm chống lại dòng vi rút ban đầu, nhưng các thử nghiệm giai đoạn III của vắc xin mới sẽ phải đối phó với nhiều biến thể có khả năng lây nhiễm cao.

Hơn nữa, việc tự tổ chức các thử nghiệm lớn ở giai đoạn III sẽ trở nên phức tạp hơn, đặc biệt là ở những địa điểm có tỷ lệ lớn dân số trưởng thành được tiêm chủng và / hoặc tỷ lệ nhiễm bệnh đã giảm đáng kể. Về mặt đạo đức, các thử nghiệm giai đoạn III với các nhóm đối chứng giả dược có thể không còn hợp lý nữa, vì vắc xin hiệu quả đã được sử dụng.

Hy vọng và thách thức

Thế hệ tiếp theo của vắc xin Covid có thể giải quyết các vấn đề ổn định ở nhiệt độ cao hơn để dễ vận chuyển và bảo quản, một mối quan tâm thực sự ở các nước nghèo.

Việc tiêm chủng quy mô lớn thông qua đường tiêm luôn phức tạp và ít nhất cũng góp phần vào tình trạng chần chừ của vắc xin. Để tránh kim tiêm và tiêm vắc-xin qua đường mũi hoặc đường miệng cũng sẽ là một mục tiêu hấp dẫn. Một số loại vắc xin Covid không tiêm đang được phát triển, bao gồm cả ở Ấn Độ.

Có lẽ bước phát triển thú vị nhất trong lĩnh vực vắc-xin mới là kết quả thử nghiệm pha III gần đây của vắc-xin dựa trên protein của Novavax, đã cho thấy hiệu quả 91,4%. Điều quan trọng là, những thử nghiệm này được tiến hành vào thời điểm khi một số biến thể virus đã xuất hiện. Tuy nhiên, cơ quan quản lý Hoa Kỳ vẫn chưa chấp thuận việc sử dụng khẩn cấp của nó.

Một loại vắc-xin khác dựa trên protein đang được phát triển bởi Biological E ở Ấn Độ, phối hợp với Đại học Y Baylor, Hoa Kỳ, đã cho thấy kết quả an toàn và hiệu quả tuyệt vời trong các thử nghiệm trên người được thực hiện cho đến nay. Những loại vắc-xin dựa trên protein như vậy chắc chắn sẽ là những người thay đổi cuộc chơi lớn vì chúng không chỉ an toàn, được kiểm tra thời gian và hiệu quả cao mà còn dễ sản xuất, ổn định ở nhiệt độ cao hơn và nói chung là rất tiết kiệm chi phí.

Nhưng hiệu quả thấp hơn mong đợi 47% xuất hiện từ một thử nghiệm quan trọng đối với vắc xin mRNA từ CureVac, Đức, đã làm giảm nghiêm trọng hy vọng về vai trò của nó trong các chương trình tiêm chủng ở Liên minh châu Âu và các nơi khác. Kết quả đáng thất vọng nhấn mạnh những rủi ro và thách thức đối với vắc-xin mới, vắc-xin sẽ phải chứng minh hiệu quả chống lại các biến thể của vi-rút hiện đang phổ biến trên toàn thế giới.

Tuy nhiên, các loại vắc-xin mới đang được giới thiệu đều đặn. Trung Quốc đã phê duyệt sáu loại vắc xin và tiêm chủng cho 20 triệu người mỗi ngày trong hơn một tuần vào giữa tháng 6 năm nay. Gần đây, Trung Quốc đã bắt đầu tiêm vắc-xin cho tất cả trẻ vị thành niên bằng vắc-xin của chính họ. Đã có những lo ngại về hiệu quả của các loại vắc xin này ở một số nước châu Á, bao gồm Indonesia và Thái Lan.

Ấn Độ, bây giờ và sau này

Với 500 triệu (50 crore) vắc xin đã được sử dụng cho đến nay, Ấn Độ đã lập kỷ lục tiêm chủng cho gần 9 triệu người mỗi ngày vào ngày 21 tháng 6 năm 2021. Chương trình tiêm chủng của Ấn Độ cho đến nay chủ yếu do Covishield của AstraZeneca / Viện Huyết thanh của Ấn Độ thúc đẩy. và Covaxin của Bharat Biotech lần lượt chiếm hơn 87% và 12% tổng số tiêm chủng. Sputnik V từ Nga, được phê duyệt vào tháng 4 năm 2021, vẫn chưa có bất kỳ đóng góp đáng kể nào cho chương trình tiêm chủng.

Theo ước tính đã sửa đổi, chương trình vắc xin ở Ấn Độ hy vọng sẽ mua được 135 vắc xin crore vào tháng 12 năm 2021. Nguồn cung trung bình tổng thể của tất cả các loại vắc xin đã dao động khoảng 4 triệu mỗi ngày trong hai tháng qua. Rõ ràng, nguồn cung sẽ cần nhiều hơn gấp đôi tỷ lệ hiện tại.

Người ta hy vọng rằng cả việc sản xuất Covishield và Covaxin sẽ được mở rộng, với Covaxin sẽ được sản xuất tại nhiều địa điểm. Tương tự như vậy, nguồn cung của Sputnik V thông qua nhập khẩu hoặc thông qua sản xuất tại Ấn Độ, dự kiến ​​sẽ lấp đầy khoảng trống.

Việc sản xuất và phê duyệt vắc xin dựa trên protein của Novavax và Biological E sẽ rất quan trọng đối với chuỗi cung ứng ở Ấn Độ. Novavax đã chứng minh tính an toàn và hiệu quả cao của vắc xin và có thể xin phép sử dụng ở Ấn Độ trước khi được phê duyệt ở nơi khác.

Loại vắc-xin dựa trên DNA do Zydus Cadila phát triển, cần ba mũi tiêm để tiêm chủng đầy đủ, cũng dự kiến ​​sẽ được tung ra thị trường trong những tháng tới. Biological E cũng được dự kiến ​​sản xuất vắc xin tiêm một mũi của Johnson & Johnson, tuy nhiên, vắc xin này vẫn chưa được chấp thuận sử dụng ở Ấn Độ.

Nếu tất cả ổn thỏa, Ấn Độ sẽ có thể sản xuất hơn 1-2 tỷ liều vắc xin Covid vào năm 2022. Ấn Độ nổi tiếng với khả năng sản xuất vắc xin chất lượng cao với chi phí hợp lý và nước này hy vọng sẽ chiếm được vị trí xứng đáng của mình. nhà sản xuất vắc xin lớn nhất, đặc biệt là cho các nước đang phát triển.

Chia Sẻ VớI BạN Bè CủA BạN: