BồI ThườNg Cho DấU HiệU Hoàng ĐạO
NgườI NổI TiếNg C Thay Thế

Tìm HiểU Khả Năng Tương Thích CủA Zodiac Sign

Giải thích: FDA đã chấp thuận remdesivir để điều trị Covid-19. Điều đó có nghĩa là gì?

Remdesivir được thiết kế để ngăn chặn sự nhân lên của vi rút trong cơ thể và đã trở thành loại thuốc đầu tiên được FDA chấp thuận chính thức để điều trị bệnh.

remdesivir, remdesivir được FDA chấp thuận, thuốc remdesivir, thuốc remdesivir covid, vắc xin coronavirus, vắc xin remdesivir covid, vắc xin covid, Sức khỏe giải thích, Giải thích nhanh, Indian ExpressMột chai chứa thuốc Remdesivir được giữ bởi một nhân viên y tế tại Viện Truyền nhiễm của Bệnh viện Giảng dạy Kenezy Gyula thuộc Đại học Debrecen ở Debrecen, Hungary, Thứ Năm ngày 15 tháng 10 năm 2020 (Zsolt Czegledi / MTI via AP)

Các Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt remdesivir là loại thuốc đầu tiên điều trị COVID-19, nó cho biết hôm thứ Năm. Thuốc được thiết kế để ngăn chặn sự nhân lên của vi rút trong cơ thể và đã trở thành loại thuốc đầu tiên được FDA chấp thuận chính thức để điều trị bệnh.





Kể từ khi đại dịch bắt đầu, đã có tranh luận về hiệu quả của loại thuốc này , vốn được phát triển để điều trị Ebola, không phải do coronavirus gây ra. Vì vậy, sự chấp thuận của nó có nghĩa là gì và làm thế nào để FDA chấp thuận các phương pháp điều trị bằng thuốc?

Vậy, FDA đã nói gì?

FDA đã chấp thuận việc sử dụng thuốc kháng vi-rút remdesivir để điều trị bệnh nhân COVID-19 người lớn và trẻ em phải nhập viện có cân nặng ít nhất 40 kg. Cơ quan này đã tuyên bố rõ ràng rằng thuốc chỉ nên được sử dụng tại các bệnh viện hoặc cơ sở chăm sóc sức khỏe có khả năng cung cấp dịch vụ chăm sóc cấp tính.



Sự chấp thuận của FDA đối với remdesivir có nghĩa là gì?

Trước thứ Năm, không có loại thuốc nào được FDA chấp thuận để điều trị COVID-19. Vào tháng 5, cơ quan này đã ban hành Giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) cho remdesivir, có nghĩa là nó có thể được sử dụng cho bệnh nhân người lớn và trẻ em nhập viện và đang đối mặt với căn bệnh nghiêm trọng. Sau đó vào tháng 8, EUA đã mở rộng EUA để bao gồm việc điều trị các bệnh nhân nhập viện nghi ngờ và đã được phòng thí nghiệm xác nhận bất kể mức độ nghiêm trọng của bệnh.

Tuy nhiên, phê duyệt hôm thứ Năm không bao gồm toàn bộ dân số được phép sử dụng theo EUA. EUA cho phép các bác sĩ sử dụng thuốc ngay cả với bệnh nhi nhập viện có cân nặng từ 3,5-40 kg hoặc dưới 12 tuổi và nặng ít nhất 3,5 kg. Các thử nghiệm lâm sàng đánh giá hiệu quả của remdesivir ở những nhóm dân số này đang được tiến hành.



Cũng đọc | Tại sao Covid-19 có thể ảnh hưởng đến thính giác của bạn

Làm thế nào để FDA phê duyệt thuốc?

Trong một tài liệu hướng dẫn mà FDA công bố vào tháng 5, họ nói rằng các loại thuốc để điều trị hoặc ngăn ngừa COVID-19 nên được đánh giá trong các thử nghiệm mù đôi, ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược.



Việc phê duyệt một loại thuốc mới cần có bằng chứng đáng kể về hiệu quả và chứng minh rằng thuốc đó an toàn cho bệnh nhân sử dụng. Để phê duyệt một loại thuốc, cơ quan này tiến hành đánh giá rủi ro lợi ích dựa trên các tiêu chuẩn khoa học.

Do đó, FDA đã phê duyệt remdesivir sau khi phân tích dữ liệu từ ba thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ngẫu nhiên, có đối chứng bao gồm những bệnh nhân nhập viện và trải qua COVID-19 từ nhẹ đến nặng. Theo Express Explained trên Telegram



Một trong những thử nghiệm quan trọng nhất trong số này là thử nghiệm do Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia (NIAID) tài trợ, so sánh 10 ngày điều trị bằng thuốc kháng vi-rút với giả dược. Thử nghiệm cho thấy rằng đối với nhóm dùng thuốc, số ngày trung bình để hồi phục là 11 ngày so với 15 ngày ở nhóm dùng giả dược. Hơn nữa, tỷ lệ cải thiện sau 15 ngày điều trị có lợi cho thuốc.

Thử nghiệm thứ hai là thử nghiệm giai đoạn ba do Gilead tài trợ và đánh giá tính an toàn và hiệu quả của thuốc khi dùng trong năm ngày so với mười ngày ở bệnh nhân COVID-19 nhập viện đang trải qua bệnh nặng. Thử nghiệm cho thấy rằng hiệu quả điều trị là như nhau đối với cả hai kế hoạch điều trị.



Thử nghiệm thứ ba, cũng do Gilead tài trợ đã đánh giá hiệu quả của kế hoạch điều trị 5 ngày so với 10 ngày trong trường hợp bệnh nhân nhập viện mắc bệnh ở mức độ trung bình. Thử nghiệm cho thấy tỷ lệ cải thiện ở ngày thứ 11 nghiêng về kế hoạch điều trị 5 ngày.

Các loại phương pháp điều trị COVID-19 đang được FDA nghiên cứu là gì?

FDA đang nghiên cứu hơn năm loại điều trị khác nhau cho COVID-19. Chúng bao gồm các loại thuốc kháng vi-rút như remdesivir để ngăn vi-rút sinh sôi sau khi xâm nhập vào cơ thể. Những loại thuốc này được sử dụng để điều trị các bệnh bao gồm HIV, Herpes và Viêm gan C trong số những bệnh khác.



Các loại điều trị khác đang được nghiên cứu là điều hòa miễn dịch (được cho là để kiểm soát phản ứng miễn dịch của cơ thể khỏi việc tăng quá mức), liệu pháp kháng thể vô hiệu hóa (sẽ giúp người bị nhiễm bệnh chống lại vi rút với sự trợ giúp của các kháng thể được sản xuất hoặc liệu pháp kháng thể có nguồn gốc từ động vật), liệu pháp tế bào ( liệu pháp miễn dịch tế bào) và liệu pháp gen (sử dụng các sản phẩm để điều khiển hoặc sửa đổi sự biểu hiện của gen).

Remdesivir hoạt động như thế nào để chống lại coronavirus?

Khi coronavirus mới xâm nhập vào cơ thể, nó giải phóng vật liệu di truyền, sau đó được sao chép bằng cơ chế của cơ thể. Ở giai đoạn sao chép, protein chính của virus là một loại enzyme gọi là RdRp tạo ra các bản sao của virus và cho phép nó lây lan. Hơn nữa, để tạo ra các bản sao của vật liệu di truyền, nguyên liệu thô từ RNA của virus sẽ bị phân hủy bởi một loại enzyme khác.

Khi một bệnh nhân được cho dùng remdesivir, nó sẽ bắt chước một số chất liệu này và được đưa vào vị trí tái tạo. Với việc remdesivir thay thế vật liệu nó cần, vi rút không thể tái tạo thêm.

Mặc dù vậy, remdesivir không ngăn ngừa tử vong ở bệnh nhân COVID-19, thuốc chỉ đơn giản là để ngăn chặn sự nhân lên của vi rút. Một nghiên cứu được WHO tài trợ nghiên cứu tác động của thuốc kháng vi-rút đối với tỷ lệ tử vong bao gồm remdesivir, hydroxychloroquine và lopinavir cho thấy rằng thuốc kháng vi-rút ít hoặc không ảnh hưởng đến bệnh nhân COVID-19 nhập viện, khi tỷ lệ tử vong nói chung, thời gian bắt đầu thở máy và thời gian nằm viện được xem xét. .

Xem thêm từ Explained | Tại sao kết quả của thử nghiệm trị liệu Solidarity’s Covid-19 lại là một cú sốc

Những tác dụng phụ có thể xảy ra của thuốc là gì?

Các tác dụng phụ có thể xảy ra bao gồm tăng nồng độ men gan, có thể là dấu hiệu của tổn thương gan, phản ứng dị ứng, thay đổi huyết áp và nhịp tim, nồng độ oxy trong máu thấp, sốt, khó thở, thở khò khè, phát ban, buồn nôn, sưng tấy môi, quanh mắt hoặc dưới da và đổ mồ hôi hoặc rùng mình.

Chia Sẻ VớI BạN Bè CủA BạN: