Giải thích: Chấm dứt một loại vắc-xin khỏi chứng rối loạn đường ruột

Một nghiên cứu mới cho thấy vắc xin ngừa vi rút rota của Ấn Độ, Rotavac, không liên quan đến chứng rối loạn thông thường. Tại sao nó quan trọng?

Rotavac, được cấp phép năm 2014. (Nguồn: Bharat Biotech)

Ở một số quốc gia, các nghiên cứu đã chỉ ra rằng việc chủng ngừa virus rota có nguy cơ nhỏ mắc chứng rối loạn đường ruột, được gọi là lồng ruột. Một nghiên cứu mới hiện đã phát hiện ra rằng vắc xin ngừa vi rút rota Rotavac, được sản xuất ở Ấn Độ, không liên quan đến chứng lồng ruột ở trẻ sơ sinh Ấn Độ.

Gagandeep Kang, Giáo sư, Đại học Y Christian Vellore, người đứng đầu cuộc nghiên cứu, cho biết, một nhóm đáng kinh ngạc đã làm việc tại 31 bệnh viện trong 4 năm để cung cấp những dữ liệu này.

Rotavirus và lồng ruột

Rotavirus là nguyên nhân phổ biến nhất của bệnh tiêu chảy nặng ở trẻ em trên toàn thế giới. Theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và UNICEF, các bệnh liên quan đến tiêu chảy chiếm hơn 1/10 trường hợp tử vong ở trẻ dưới 5 tuổi. Rotavirus chiếm 37% các ca tử vong liên quan đến tiêu chảy và 5% tổng số ca tử vong ở trẻ em dưới 5 tuổi trên toàn cầu.

Tại Ấn Độ, Rotavac được phát triển bởi Bharat Biotech phối hợp với Bộ Công nghệ Sinh học của Chính phủ Ấn Độ. Nó đã được cấp phép bởi Tổng cục Kiểm soát Thuốc của Ấn Độ vào đầu năm 2014 và được giới thiệu theo từng giai đoạn trong Chương trình Tiêm chủng Quốc gia bắt đầu vào năm 2016. Rotavac là một loại vắc-xin sống giảm độc lực dạng uống có chứa một dòng virus rota tự nhiên. Nó được dùng trong một loạt ba liều khi trẻ 6, 10 và 14 tuần tuổi.

Lồng ruột là tình trạng trượt một đoạn ruột này sang một đoạn ruột khác và thường gặp ở trẻ em (1/300 ở Việt Nam; 1/2000 ở Mỹ) mà không rõ nguyên nhân. Ở người lớn, thường có một lý do như khối u hoặc tình trạng đường ruột khác. Lồng ruột được coi là một cấp cứu ngoại khoa phổ biến ở trẻ em, đôi khi liên quan đến tắc ruột có thể gây tử vong nếu không được điều trị.

Các nhà nghiên cứu lưu ý rằng các nghiên cứu trước đây đã liên kết các loại vắc xin rota khác nhau với nguy cơ lồng ruột. Các nghiên cứu từ Úc, Anh, Mexico, Singapore và Hoa Kỳ cho thấy nguy cơ lồng ruột tăng lên từ 2,6 đến 8,4 trong 21 ngày sau khi tiêm bất kỳ liều nào của vắc xin Rotarix. Các nghiên cứu từ Úc và Mỹ cho thấy tiêm chủng RotaTeq có liên quan đến việc tăng nguy cơ lồng ruột lên 2,6 đến 9 trong 21 ngày sau khi tiêm chủng. Express Explained hiện đã có trên Telegram

Lồng ruột ở Ấn Độ

Theo Tiến sĩ Kang, không có đủ dữ liệu cơ bản về mức độ phổ biến của chứng rối loạn này ở Ấn Độ. Có những nghiên cứu cho thấy nó xảy ra ở 1 trong khoảng 5.000 trẻ em bình thường không tiêm vắc-xin nhưng những trường hợp này chỉ dựa trên một số rất nhỏ các trường hợp, Tiến sĩ Kang nói. Hai nghiên cứu đã chỉ ra một tỷ lệ chung là 18 trường hợp lồng ruột trên 100.000 trẻ sơ sinh và 20 trường hợp trên 100.000 trẻ sơ sinh Ấn Độ.
Trong một thử nghiệm giai đoạn 3 năm 2014 trước khi Rotavac được cấp phép, vắc xin này có hiệu quả chống lại bệnh viêm dạ dày ruột nặng do rotavirus là 56%. Tuy nhiên, thử nghiệm đó với 6.799 trẻ sơ sinh (bao gồm cả những trẻ được cho dùng giả dược) không đủ lớn để phát hiện nguy cơ lồng ruột tăng lên. Do đó, nghiên cứu mới này đã được thực hiện và một Mạng lưới Giám sát Lồng ruột của Ấn Độ đã được thiết lập.

Tiến sĩ Kang cho biết vắc-xin Rotavac không được chứng minh về mối liên quan của nó với bệnh lồng ruột khi được đưa vào chương trình vì vắc-xin này chỉ được đánh giá ở 4.500 trẻ được tiêm chủng, điều này không đủ để đưa ra tín hiệu về sự an toàn, Tiến sĩ Kang nói.

Kết quả và tầm quan trọng

Từ tháng 4 năm 2016 đến tháng 6 năm 2019, 970 trẻ bị lồng ruột đã được ghi danh và 589 trẻ từ 28 đến 365 ngày tuổi được đưa vào phân tích loạt trường hợp. Tỷ lệ lồng ruột tương đối sau liều đầu tiên là 0,83 trong 7 ngày đầu và 0,35 trong 14 ngày tiếp theo. Kết quả tương tự cũng được quan sát sau liều thứ hai và thứ ba. Kết quả của nghiên cứu giám sát tích cực sau khi tiếp thị của chúng tôi, nghiên cứu trẻ em được tiêm chủng sau khi vắc-xin được đưa vào Chương trình Tiêm chủng Quốc gia, cung cấp bằng chứng rằng không có tín hiệu an toàn bất lợi nào liên quan đến vắc-xin này ở người dân Ấn Độ, Tiến sĩ Kang nói.

Chia Sẻ VớI BạN Bè CủA BạN: