Một chuyên gia giải thích: Vắc xin AstraZeneca và các biến thể Covid-19 ở Ấn Độ

Dữ liệu mới từ Vương quốc Anh chứng minh hiệu quả của vắc xin AstraZeneca chống lại biến thể B.1.617.2 được phát hiện lần đầu tiên ở Ấn Độ. Chúng ta nên giải thích những phát hiện như thế nào và chúng có thể tác động đến chính sách tiêm chủng của Ấn Độ không?

Serum Institute’s Covishield là phiên bản vắc xin AZ của Ấn Độ. (Ảnh AP / Anupam Nath)

Hai ngày trước, một bản phân tích dữ liệu thực tế từ Vương quốc Anh đã được xuất bản dưới dạng bản in trước (chưa được đánh giá đồng cấp) nêu chi tiết về hiệu quả của vắc-xin Pfizer và AstraZeneca đối với hai biến thể của coronavirus SARS-CoV-2: một, ký hiệu là B.1.1.7, với nguồn gốc của nó ở Kent, Vương quốc Anh và thứ hai, ký hiệu là B.1.617.2, được phát hiện lần đầu tiên ở Ấn Độ.

Chính sách công của Ấn Độ rất quan tâm đến thông tin này vì biến thể B.1.617 rộng hơn được cho là, nếu chưa có, sẽ trở thành chủng bệnh chiếm ưu thế trong dân số ở Ấn Độ.

Bản tin| Nhấp để nhận những giải thích hay nhất trong ngày trong hộp thư đến của bạn

Trước đó, các quyết định cung cấp thông tin dữ liệu chính là từ các thử nghiệm lâm sàng của AstraZeneca để thiết lập tính an toàn và hiệu quả của vắc xin. Kết quả được công bố vào ngày 6 tháng 3 năm 2021. Những kết quả mới này xác nhận hiệu quả của hai liều đối với B.1.167.2, nhưng chỉ ra hiệu quả thấp hơn đối với chế độ một liều .

Lĩnh vực tập trung của Tiến sĩ Tushar Gore là dược phẩm. Ông đã học tại IIT-Bombay và Đại học Minnesota, và đã làm việc tại McKinsey và Novo Nordisk. Ông là cựu Giám đốc điều hành / Giám đốc điều hành của Phòng thí nghiệm Cộng hưởng, một nhà sản xuất dược phẩm thích hợp.

Chính sách vắc xin, dữ liệu cơ bản

Các hướng dẫn của Ấn Độ về tiêm chủng Covishield đã phát triển từ khuyến nghị khoảng cách từ 4-6 tuần vào tháng Hai, đến 6-8 tuần vào tháng Ba, và cuối cùng là 12-16 tuần vào tháng Năm. Những điều này dựa trên dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng được thực hiện để chứng minh tính an toàn và hiệu quả của vắc xin và được tóm tắt bên dưới.

Hiệu quả của hai liều (hơn 14 ngày sau liều thứ hai) là 66,7%. Không có trường hợp nào nhập viện sau 22 ngày kể từ ngày tiêm liều đầu tiên so với nhóm không tiêm vắc xin có 15. Hiệu quả của một liều duy nhất (từ ngày 22 đến ngày 90 sau tiêm chủng) là 76%. Không có trường hợp nào nhập viện trong khoảng thời gian 22 ngày kể từ liều đầu tiên đến 14 ngày kể từ liều thứ hai. Dữ liệu về hiệu quả cho thời gian dùng thuốc giữa các nhóm là:

Hiệu quả 2 liều với<6 week gap: 55.1%
Hiệu quả 2 liều với khoảng cách 12 tuần: 80%

Ngoài việc chứng minh tính an toàn, mục đích của thử nghiệm là thiết lập hiệu quả của chế độ hai liều.

Thử nghiệm cho thấy rằng một liều duy nhất có hiệu quả tương tự trong 90 ngày so với chế độ hai liều. Lưu ý rằng hiệu quả trung bình được báo cáo đối với một liều duy nhất (76%) thực sự cao hơn so với chế độ hai liều. Điều này có vẻ kỳ lạ, nhưng xem xét kỹ hơn các khoảng tin cậy cho thấy rằng các khoảng này trùng nhau và trong tình huống như vậy, không có kết luận chắc chắn nào có thể được rút ra về sự khác biệt của hai con số này.

Phân tích thứ hai cho thấy khoảng cách giữa các liều dài hơn không ảnh hưởng tiêu cực đến hiệu quả cuối cùng. Ở đây một lần nữa, có vẻ như có sự khác biệt đáng kể giữa hiệu quả của chế độ điều trị> 12 tuần và phác đồ với<6 weeks. Any specific conclusion cannot be drawn because of overlapping confidence intervals as well as non-uniformity in the composition of these sub-groups.

Ví dụ: nhóm có khoảng thời gian là<6 weeks had a higher proportion of older individuals.

Tóm lại, nghiên cứu đã chứng minh rõ ràng hiệu quả của chế độ hai liều. Nó gợi ý rằng việc tăng khoảng cách giữa hai liều có thể làm tăng hiệu quả và một liều duy nhất cho thấy hiệu quả tương tự như hai liều cho đến 90 ngày sau liều.

Mục tiêu và thách thức

Mục tiêu của chương trình tiêm chủng là cung cấp khả năng miễn dịch mạnh nhất, tồn tại lâu nhất và làm như vậy trong khoảng thời gian ngắn nhất (liều tối thiểu, hoặc khoảng cách tối thiểu giữa nhiều liều). Những mục tiêu này có thể trái ngược nhau, đặc biệt khi cần một khoảng thời gian nhất định để phát triển khả năng miễn dịch mạnh mẽ, hoặc nếu khoảng cách giữa các liều dài hơn mang lại hiệu quả được cải thiện. Một thách thức khác với thời gian chờ giữa các liều lâu hơn là các cá nhân có thể dễ bị tổn thương trong thời gian chờ nếu chỉ được bảo vệ bằng một liều.

Ở Ấn Độ, nhu cầu cấp thiết là giảm các ca bệnh nặng và giảm gánh nặng cho cơ sở hạ tầng y tế. Dữ liệu cho thấy tiêm chủng là một công cụ hiệu quả để đạt được điều này. Ngay cả một liều duy nhất cũng cho thấy một số hiệu quả trong việc giảm bệnh nặng.

Do đó, cách tiếp cận ưu tiên tiêm chủng một liều và cung cấp một số biện pháp bảo vệ khỏi bệnh nặng cho một số dân chúng rộng hơn có tiềm năng nhất để giảm bớt gánh nặng cho cơ sở hạ tầng chăm sóc sức khỏe.

THAM GIA NGAY :Kênh điện tín giải thích nhanh

Hàm ý của dữ liệu mới

Dữ liệu mới là từ một nghiên cứu trong thế giới thực. Trái ngược với một thử nghiệm lâm sàng thu thập dữ liệu trong tương lai bằng cách tạo ra hai nhóm - một nhóm đã được tiêm chủng và nhóm chưa được tiêm chủng - và theo dõi những nhóm này để phân tích sự khác biệt về sự lây nhiễm giữa chúng, một nghiên cứu trong thế giới thực thu thập thông tin trong quá khứ. Nó phân tích dữ liệu cho các cá nhân dương tính và âm tính. Kết hợp các chi tiết tiêm chủng với dữ liệu thử nghiệm cho phép so sánh hiệu quả của vắc xin.

Trong nghiên cứu mới, 1.054 cá nhân đã được thử nghiệm biến thể B.1.617.2 với 244 người đã được tiêm vắc xin AstraZeneca. Hiệu quả của vắc xin AZ (phác đồ hai liều) so với biến thể này là 59,8%. Trong khi đó, hiệu quả so với B.1.1.7 là 66,1%. Chồng chéo trong khoảng tin cậy cho thấy không có sự khác biệt đáng kể giữa hai con số. Hiệu quả của một liều duy nhất được tính là 32,9%. Thời gian mà hiệu quả của liều đơn này được tính toán không được trình bày chi tiết trong nghiên cứu.

Tin tốt là chế độ hai liều có hiệu quả chống lại biến thể mới. Không thể so sánh trực tiếp con số với hiệu quả được báo cáo trong thử nghiệm lâm sàng, nhưng thông tin bổ sung rằng nó tương tự với biến thể B.1.1.7 cho thấy rằng vắc xin có hiệu quả so với nhiều biến thể.

Hiệu quả của một liều duy nhất là một thông số quan trọng. Như đã trình bày trước đó, hiệu quả cao trong một khoảng thời gian dài sẽ cho phép chương trình tiêm chủng tăng khoảng cách giữa hai liều và cung cấp một số biện pháp bảo vệ cho một số lượng lớn dân số. Hiệu quả 32,9% từ phân tích này có vẻ thấp so với 76% được báo cáo trong thử nghiệm lâm sàng.

Tuy nhiên, thông số quan trọng đối với chính sách công là hiệu quả chống lại bệnh hiểm nghèo vì con số này sẽ tạo ra gánh nặng cho các bệnh viện và cơ sở hạ tầng y tế. Con số này vẫn chưa được xác định và sẽ đóng một vai trò quan trọng trong việc xác định chính sách trong tương lai.

Một hành động có thể tác động đến chính sách công là không đợi người khác cung cấp dữ liệu này mà hãy khai thác dữ liệu của chúng tôi để đánh giá hiệu quả vắc xin trong dân số của chúng tôi. Có dữ liệu cho hơn 180 triệu liều vắc xin đã được sử dụng. ID duy nhất Aadhaar liên kết dữ liệu vắc xin, dữ liệu xét nghiệm PCR (và dữ liệu bộ gen có khả năng xa hơn). Kết hợp ba bộ dữ liệu phải cung cấp thông tin cần thiết về hiệu quả của vắc xin. Những hiểu biết bổ sung như xác định các khu vực nóng có thể được sử dụng để điều chỉnh việc triển khai vắc xin tại địa phương thay vì thông qua khoảng thời gian cố định giữa các liều cố định.

Chia Sẻ VớI BạN Bè CủA BạN: