Giải thích: Đọc kết quả thử nghiệm vắc xin Covid-19 của Nga

Kết quả thử nghiệm vắc-xin coronavirus (Covid-19) của Nga: Kết quả là gì và những phát hiện này có ý nghĩa như thế nào?

Vắc xin này là loại vắc xin đầu tiên trên thế giới được phép sử dụng chung. (Ảnh: AP)

Theo kết quả của các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 được công bố trên tạp chí The Lancet, vắc-xin Nga bị chỉ trích nhiều đối với coronavirus mới được cho là an toàn và cũng kích hoạt phản ứng miễn dịch mạnh mẽ.

Vắc xin này là loại vắc xin đầu tiên trên thế giới được phép sử dụng chung. Nó đã được chính phủ Nga phê duyệt vào ngày 11 tháng 8, không có thử nghiệm giai đoạn 3, gây ra sự chỉ trích trên toàn cầu. Thử nghiệm giai đoạn 1 và giai đoạn 2 đã được hoàn thành trong vòng chưa đầy hai tháng và hiện nó mới xuất hiện, chỉ được thực hiện trên 76 người.

Vắc xin Covid-19 của Nga là gì?

Vắc xin, do Viện Gamaleya của Moscow phát triển, sử dụng hai adenovirus để tiêm vật chất di truyền của coronavirus mới vào người nhằm kích hoạt phản ứng miễn dịch. Adenovirus, gây ra một loạt bệnh đường hô hấp ở người, được sử dụng làm chất mang để cung cấp một số loại thuốc hiện có và vắc xin cho các bệnh khác, sau khi bị tước bỏ khả năng tái tạo.

Các thử nghiệm đã được báo cáo kết quả gì?

Các nhà phát triển vắc xin đã thực hiện hai nghiên cứu riêng biệt, liên quan đến giai đoạn 1 và giai đoạn 2, tại hai bệnh viện ở Moscow. 76 người tham gia bao gồm 38 người ở cả hai địa điểm.

Hai biến thể của vắc-xin đã được sử dụng, sử dụng các adenovirus khác nhau. Trong giai đoạn 1 của mỗi nghiên cứu, chín người được tiêm một công thức và chín người với công thức còn lại. Trong giai đoạn 2 của cả hai nghiên cứu, 20 người tham gia đã được tiêm cả hai công thức.

Tác giả chính Denis Logunov của Viện Gamaleya đã giải thích lý do tại sao hai công thức được sử dụng. Để hình thành một phản ứng miễn dịch mạnh mẽ chống lại SARS-CoV-2, điều quan trọng là phải tiêm vắc xin tăng cường. Tuy nhiên, tiêm chủng tăng cường sử dụng cùng một vectơ adenovirus có thể không tạo ra phản ứng hiệu quả vì hệ thống miễn dịch có thể nhận ra và tấn công vectơ (người mang mầm bệnh). Điều này sẽ ngăn không cho vắc-xin xâm nhập vào tế bào của con người và dạy cơ thể nhận biết và tấn công SARS-Cov2. Đối với vắc xin của chúng tôi, chúng tôi sử dụng hai vectơ adenovirus khác nhau để tránh hệ thống miễn dịch trở nên miễn dịch với vectơ này, Logunov nói.

Cũng trong Giải thích | Cố vấn Nhà Trắng cho biết vắc xin cực kỳ khó xảy ra nhưng không phải là không thể trước cuộc bầu cử Mỹ

Kết quả là gì?

Các phát hiện được công bố cho biết cả hai công thức vắc xin đều an toàn và được dung nạp tốt. Những người tham gia đã phàn nàn về một số tác dụng phụ nhưng chúng không nghiêm trọng. Các tác dụng ngoại ý phổ biến nhất là đau tại chỗ tiêm (58% người tham gia), tăng thân nhiệt (hoặc nhiệt độ cao ở 50% người tham gia), nhức đầu (42%), suy nhược (hoặc thiếu năng lượng, 28%), và đau cơ và khớp (24%). Nghiên cứu cho biết hầu hết các tác dụng phụ đều nhẹ và không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được phát hiện.

Ngoài ra, tất cả những người tham gia được phát hiện đã tạo ra kháng thể đối với coronavirus, điều này cho thấy vắc xin có thể kích hoạt phản ứng miễn dịch.

Giải thích nhanhbây giờ là trênTelegram. Nhấp chuột vào đây để tham gia kênh của chúng tôi (@ieexplained) và luôn cập nhật những thông tin mới nhất

Những phát hiện này có ý nghĩa như thế nào?

Kết quả cho thấy ít nhất là vắc xin an toàn để sử dụng và không gây hại cho người. Tuy nhiên, số lượng tình nguyện viên tham gia tương đối nhỏ và thời gian theo dõi ngắn (42 ngày) có thể không làm hài lòng tất cả các chuyên gia.

Trong trường hợp không có thử nghiệm giai đoạn 3, các câu hỏi về hiệu quả của vắc-xin vẫn còn. Trong giai đoạn 3, một ứng cử viên vắc-xin được thử trên vài trăm tình nguyện viên trong các tình huống thực tế, bên ngoài điều kiện phòng thí nghiệm, để đánh giá xem liệu phản ứng miễn dịch được tạo ra có khả năng chống lại căn bệnh này một cách hiệu quả hay không. Những người tham gia thường được theo dõi trong vài tháng để nghiên cứu tác động của vắc-xin đối với khả năng ngăn chặn dịch bệnh của họ.

Sau những lời chỉ trích, Nga cho biết họ cũng sẽ tiến hành thử nghiệm giai đoạn 3 và việc ủy ​​quyền ngày 11 tháng 8 chỉ là điều kiện. Các thử nghiệm giai đoạn 3 dự kiến ​​sẽ sớm bắt đầu ở một số quốc gia. Các nhà phát triển trước đó đã lên kế hoạch thử nghiệm vắc-xin này trên 2.000 tình nguyện viên trong giai đoạn 3, nhưng sau đó cho biết họ sẽ đăng ký 40.000 người.

Các ứng cử viên vắc xin chính khác đang tiến triển như thế nào?

Có ba ứng cử viên vắc xin hàng đầu khác, được phát triển bởi Pfizer, Đại học Oxford phối hợp với AstraZeneca và Moderna. Cả ba hiện đang trải qua giai đoạn 3 thử nghiệm.

Ít nhất hai loại vắc-xin của Trung Quốc cũng đã được phê duyệt mà không cần thử nghiệm giai đoạn 3, và hai loại vắc-xin này cũng có kế hoạch sớm bắt đầu thử nghiệm giai đoạn cuối. Bên cạnh đó, gần 30 ứng cử viên vắc xin khác hiện đang trong giai đoạn thử nghiệm giai đoạn 1 và giai đoạn 2.

Chia Sẻ VớI BạN Bè CủA BạN: