Giải thích: Thử thách thử thách con người là gì, Vương quốc Anh nào sẽ tiến hành cho Covid?

Trong khi các thử nghiệm thử thách trên người (HCTs) đã giúp cung cấp thông tin quan trọng về một số bệnh, một số lại bị vây quanh bởi những tranh cãi và câu hỏi về đạo đức.

Một nhân viên của NHS xem xét các khoang tiêm chủng tại trung tâm tiêm chủng hàng loạt Elland Road ở Leeds, Anh. (Ảnh: AP)

Vương quốc Anh sẽ tiến hành các thử nghiệm thử thách COVID-19 trên người (HCT) đầu tiên trong vòng một tháng kể từ bây giờ. Chính phủ Vương quốc Anh đang chi 33,6 triệu bảng Anh cho các cuộc thử nghiệm, được đồng tiến hành bởi Lực lượng đặc nhiệm vắc xin của chính phủ, Đại học Hoàng gia London, Tổ chức Royal Free London NHS Foundation Trust và công ty lâm sàng có tên hVIVO.

Thử nghiệm được công bố lần đầu tiên vào tháng 10 năm 2020.

Điều gì sẽ xảy ra qua phiên tòa này?

Trong nghiên cứu này, hơn 90 tình nguyện viên khỏe mạnh trong độ tuổi từ 18-30 sẽ được cố tình tiếp xúc với một lượng nhỏ vi rút trong các cơ sở được kiểm soát, để thử nghiệm các phương pháp điều trị và vắc xin. Bằng cách này, những người tham gia sẽ bị thử thách bởi vi rút. Điều này không giống với các thử nghiệm lâm sàng vắc-xin tiêu chuẩn, trong đó vắc-xin được tiêm cho những người tham gia đã mắc bệnh nhiễm trùng tự nhiên.

Các nhà nghiên cứu đang tìm kiếm những người trưởng thành trẻ khỏe mạnh vì họ có nguy cơ đối mặt với các biến chứng do COVID-19 tương đối thấp. Điều quan trọng là, các nhà nghiên cứu sẽ sử dụng chủng vi rút đã lưu hành ở Anh kể từ tháng 3 năm 2020 và được biết là có nguy cơ thấp ở những người trẻ khỏe mạnh.

Một trong những điều quan trọng mà các nhà nghiên cứu muốn xác định thông qua thử thách là xác định lượng vi rút nhỏ nhất cần thiết để lây nhiễm cho một người. Các nhà nghiên cứu cũng hy vọng rằng kết quả của nghiên cứu ban đầu sẽ giúp các bác sĩ hiểu cách hệ thống miễn dịch phản ứng với SARS-CoV-2 và xác định các yếu tố ảnh hưởng đến cách thức lây truyền của vi rút, bao gồm cả cách một người bị nhiễm truyền vi rút ra môi trường. .

Mặc dù chúng ta biết rằng sự lây nhiễm từ vi-rút sẽ kích hoạt phản ứng miễn dịch của cơ thể, thúc đẩy các kháng thể trung hòa để chống lại căn bệnh này, nhưng vẫn còn một số điều chưa biết về vi-rút và cách vắc-xin hoạt động chống lại nó. Ví dụ, có rất ít sự rõ ràng về lý do tại sao một số người không có triệu chứng gì và trong khi những người khác phát triển bệnh nhẹ hoặc nặng.

Một trong những ẩn số lớn nhất về COVID-19 là khả năng miễn dịch tự nhiên chống lại nó kéo dài bao lâu. Trong khi có một số ước tính cho rằng khả năng miễn dịch có thể kéo dài trong vài tháng, vẫn chưa có sự đồng thuận trong cộng đồng khoa học. Tuần trước, Cơ quan y tế của Pháp thông báo rằng họ sẽ chỉ tiêm một mũi vắc-xin cho những người đã có COVID-19, với giả định rằng khả năng miễn dịch khỏi các bệnh nhiễm trùng tự nhiên kéo dài ít nhất 3-6 tháng.

Các nhà nghiên cứu cũng hy vọng sẽ tìm ra cách thức hoạt động của các loại vắc-xin khác nhau để chống lại vi-rút, xét rằng vi-rút đang tiến hóa. Một biến thể mới được gọi là B.1.525, có vẻ giống với biến thể được tìm thấy ở Nam Phi, đã được xác định ở Anh trong tuần này.

Không thể khẳng định chắc chắn liệu vắc xin có tác động đáng kể đến sự lây truyền của vi rút hay không và hiệu quả của chúng đối với các biến thể mới như thế nào. Hơn nữa, thời gian miễn dịch do vắc-xin gây ra cũng cần được xác định.

Mục đích của một phiên tòa như vậy là gì?

Trong khi HCT không phải là một phần cần thiết trong quá trình phát triển vắc xin, một số nhà phát triển yêu cầu một cuộc thử nghiệm như vậy được tiến hành với con người thay vì động vật. Điều này là do không phải tất cả các kết luận rút ra từ việc nghiên cứu các mô hình bệnh tật ở động vật đều có thể được áp dụng chính xác cho con người.

HCTs có thể cung cấp thông tin chính xác hơn về căn bệnh này và ảnh hưởng của nó đối với con người, đồng thời đưa ra kết quả về hiệu quả của vắc-xin đối với người bị nhiễm bệnh.

Mặc dù vậy, có một số hạn chế nhất định của HCTs, vì chúng không thể được tiến hành đối với các bệnh có tỷ lệ tử vong cao hoặc đối với các bệnh không có phương pháp điều trị.

Trường hợp cho và chống lại HCTs

Các thử nghiệm thách thức con người đã được tiến hành trong hàng trăm năm và đã góp phần vào việc phát triển vắc xin và thuốc. Ví dụ, vào những năm 1900, HCTs do bác sĩ Walter Reed tiến hành đối với bệnh sốt vàng da đã giúp chứng minh rằng bệnh lây truyền qua muỗi.

Một bài báo được xuất bản vào năm 2019 trên tạp chí Thử nghiệm lưu ý rằng trong vài thập kỷ qua, HCTs đối với bệnh sốt rét đã thu hút hơn 2.000 người tham gia mà không có tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc nhập viện.

Tuy nhiên, có một trường hợp chống lại việc tiến hành các thử nghiệm như vậy, vì một số thử nghiệm trong quá khứ sẽ không đáp ứng các hướng dẫn đạo đức ngày nay. Trong khi HCTs đã giúp cung cấp thông tin quan trọng về các bệnh như dịch tả, sốt xuất huyết, cúm và thương hàn, một số thử nghiệm vẫn còn nhiều tranh cãi.

Một thử nghiệm như vậy đã được tiến hành ở Guatemala vào giữa thế kỷ 20, khi những người tham gia tiếp xúc với STDs với mục tiêu tìm ra phương pháp dự phòng (phòng ngừa) phù hợp cho họ. Từ năm 1946 đến năm 1948, các nhà nghiên cứu Mỹ đã cố tình lây nhiễm cho các nhóm dễ bị tổn thương bao gồm những người hành nghề mại dâm, tù nhân, binh lính, người khuyết tật tâm thần và những người được tổ chức Các bệnh lây truyền qua đường tình dục như giang mai, bệnh lậu và săng giang mai mà không có sự đồng ý và hiểu biết của họ .

THAM GIA NGAY :Kênh điện tín giải thích nhanh

Điều gì tạo nên HCT phức tạp về mặt đạo đức đối với các bệnh truyền nhiễm mới nổi (mà COVID-19 là) thực tế là không phải tất cả mọi thứ đều được biết về chúng, và do đó, có nguy cơ biến chứng đáng kể.

Tuy nhiên, những người ủng hộ HCTs cho rằng lợi ích tiềm năng của những thử nghiệm như vậy lớn hơn những rủi ro liên quan.

Chia Sẻ VớI BạN Bè CủA BạN: