Giải thích: Tại sao WHO vs Gilead trên Remdesivir lại quan trọng

Dữ liệu thử nghiệm của WHO Solidarity nói gì về hiệu quả của remdesivir? Phản bác của nhà sản xuất thuốc là gì và điều này có ý nghĩa gì đối với dòng điều trị Covid-19?

Một ống thuốc kháng vi-rút remdesivir của Gilead Sciences Covid-19 được hình ảnh trong cuộc họp báo tại Bệnh viện Đại học Eppendorf (UKE) ở Hamburg, Đức, ngày 8 tháng 4 năm 2020, khi sự lây lan của bệnh coronavirus (COVID-19) vẫn tiếp tục. (Ulrich Perrey / Pool via Reuters / File Photo)

Các phát hiện trước khi in trước bản in của Thử nghiệm đoàn kết của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) về thuốc kháng vi-rút tái sử dụng đã nói rằng remdesivir không hiệu quả trong việc giảm tử vong do Covid-19. Gilead Sciences, công ty dược phẩm sinh học của Mỹ đã phát triển và cấp bằng sáng chế cho remdesivir, đã phản hồi lại những phát hiện này, điều này cũng có thể ảnh hưởng đến Ấn Độ.

Thuốc 'tái tạo' hay 'tái định vị' ngụ ý nỗ lực đưa các loại thuốc 'cũ' đã được cấp phép sang sử dụng điều trị mới.

Thử nghiệm Đoàn kết của WHO là gì và những phát hiện của nó là gì?

Thử nghiệm Đoàn kết là một thử nghiệm toàn cầu trên người do WHO và các đối tác của tổ chức này phát động vào đầu năm nay nhằm giúp tìm ra phương pháp điều trị hiệu quả cho Covid-19. Các phát hiện được công bố vào cuối ngày thứ Năm là kết quả của các cuộc thử nghiệm tử vong đối với bốn loại thuốc kháng vi-rút tái phát - remdesivir, hydroxychloroquine, lopinavir và interferon.

Tất cả các loại thuốc này dường như không có hoặc không ảnh hưởng đến Covid-19 nhập viện, như được chỉ ra bởi tỷ lệ tử vong chung, bắt đầu thông khí và thời gian nằm viện, bài báo cho biết.

Các phát hiện về tỷ lệ tử vong chứa hầu hết các bằng chứng ngẫu nhiên về remdesivir và interferon, và phù hợp với các phân tích tổng hợp về tỷ lệ tử vong trong tất cả các thử nghiệm lớn.

Nhấp để theo dõi Giải thích nhanh trên Telegram

Gilead nói gì về dữ liệu thử nghiệm Đoàn kết?

Gilead đã nói rằng dữ liệu mới nổi có vẻ không phù hợp với bằng chứng chắc chắn hơn từ nhiều nghiên cứu khác về lợi ích lâm sàng của remdesivir đã được xuất bản trên các tạp chí được bình duyệt.

Chúng tôi lo ngại rằng dữ liệu từ thử nghiệm toàn cầu nhãn mở này đã không trải qua quá trình xem xét nghiêm ngặt cần thiết để cho phép thảo luận khoa học mang tính xây dựng, đặc biệt là do những hạn chế của thiết kế thử nghiệm, công ty cho biết trong một tuyên bố vào cuối ngày thứ Năm.

Gilead cho biết, thiết kế thử nghiệm (Đoàn kết) ưu tiên tiếp cận rộng rãi, dẫn đến sự không đồng nhất đáng kể trong việc áp dụng, thực hiện, kiểm soát và dân số bệnh nhân, và do đó, không rõ liệu có thể rút ra kết luận chính xác nào từ kết quả nghiên cứu hay không, Gilead cho biết. thương hiệu Veklury.

Nhân viên y tế cho xem một lọ thuốc có chứa thuốc Remdesivir. (Zsolt Czegledi / MTI qua AP)

Theo Gilead, ít nhất ba thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, có đối chứng đã chứng minh lợi ích của Veklury, bao gồm một thử nghiệm sử dụng thiết kế tiêu chuẩn vàng để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của thuốc điều tra.

Điều gì đang bị đe dọa đối với Ấn Độ trong bất đồng này?

Các kết quả thử nghiệm về Đoàn kết, nếu được chấp nhận trên toàn cầu, cũng có thể có tác động đến Ấn Độ.

Hơn năm nhà sản xuất thuốc ở đây, bao gồm Dr Reddy’s Laboratories, Cipla và Hetero Healthcare, đã ký thỏa thuận với Gilead để sản xuất và cung cấp các phiên bản chung của loại thuốc đã được cấp bằng sáng chế ở Ấn Độ cũng như ở một số quốc gia có thu nhập thấp và trung bình. Một số công ty này đã bắt đầu ra mắt thương hiệu của họ vào tháng Bảy.

Theo ước tính của công ty nghiên cứu thị trường dược phẩm AIOCD Awacs PharmaTrac, quy mô thị trường remdesivir ở Ấn Độ được chốt ở mức khoảng 121,29 Rs crore trong 12 tháng kết thúc vào tháng 9. Tuy nhiên, những tính toán này được thực hiện bằng cách sử dụng dữ liệu có sẵn cho chỉ bốn trong số một số thương hiệu remdesivir - Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) và Covifor (Hetero) - có nghĩa là quy mô thị trường thực sự có thể lớn hơn to hơn.

Với một số nhãn hiệu được tung ra thị trường trong vài tháng qua, doanh số bán thuốc ở Ấn Độ đã tăng lên đáng kể. Thậm chí, dữ liệu của PharmaTrac còn cho thấy doanh số bán hàng tăng gần 96% từ tháng 7 đến tháng 9 cho bốn thương hiệu này cùng nhau.

Chia Sẻ VớI BạN Bè CủA BạN: